Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

A Research Study Looking at Kidney and Heart Health in Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease Treated With Semaglutide in China

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Anyang, Baotou, Beijing, Changchun, Changzhou, Chengdu, Dalian, Fuyang, Huizhou, Jinan, Lanzhou, Linhai, Nanjing, Ningbo, Panjin, Pingxiang, Shanghai, Shantou, Shijiazhuang, Siping, Xining, Yibin, Yichang és Zhenjiang (Kína)Mind a 26 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2030. jan. 24.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel és krónikus vesebetegséggel élő felnőtteket keres, akiket Kínában a bőr alá adott szemaglutiddal kezelnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség 10 % vagy az alatti HbA1c-értékkel, és az eGFR- és UACR-eredmények alapján meghatározott tartományba eső vesekárosodás. A résztvevők legfeljebb 20%-ának lehet 60 vagy magasabb az eGFR-értéke.
Korábbi kezelés
ACE-gátló vagy ARB legnagyobb előírt vagy tolerált adagjának szedése, legalább 4 hete stabil adaggal, kivéve ha nem tolerálja vagy nem engedélyezett. A szűrés előtti 30 napban nem szedhetett GLP1 RA gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
eGFR 50 és 75 mL/min/1.73 m^2 között, UACR 300 felett és 5000 mg/g alatt, vagy eGFR 25 és 50 alatt, UACR 100 felett és 5000 mg/g alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Öröklött vagy autoimmun vesebetegség, illetve a húgyutak születési rendellenessége
  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina miatti kórházi kezelés vagy átmeneti agyi keringészavar az elmúlt 60 napban
  • Jelenlegi vagy az elmúlt 90 napban történt dialízis
  • Nem kezelt, kontrollálatlan cukorbeteg szemkárosodás
  • ACE-gátló és ARB együttes szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
  • Diagnosed with type 2 diabetes (T2D)
  • HbA1c less than or equal to (≤) 10 % (≤ 86 millimoles per mole [mmol/mol])
  • Kidney impairment defined either by:; serum creatinine-based eGFR greater than or equal to (≥) 50 and less than or equal to (≤) 75 mL/min/1.73 m\^2 (CKD-EPI, 2009) and UACR greater than (>) 300 and less than (<) 5000 milligrams per gram (mg/g) or; serum creatinine-based eGFR ≥ 25 and < 50 mL/min/1.73 m\^2 (CKD-EPI, 2009) and UACR > 100 and < 5000 mg/g
  • Treatment with maximum labelled or tolerated dose of a renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blocking agent including an angiotensin-converting enzyme inhibitor or an angiotensin II receptor blocker (ARB), unless such treatment is contraindicated or not tolerated. Treatment dose must be stable for at least 4 weeks prior to the date of the laboratory assessments used for determination of inclusion criterion and kept stable until screening; Laboratory results for inclusion can be based on:
  • measurements no more than 90 days old at screening, documented in medical records or
  • central laboratory measurement obtained at the screening visit If using UACR and eGFR values from medical records for inclusion, these values must be entered in the electronic case report form; The number of participants with inclusion eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m\^2 will be capped at 20% of enrolled participants

Ki nem vehet részt

  • Use of any glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP1 RA) within 30 days prior to screening. This also includes dual agonists containing a GLP1 RA component
  • Myocardial infarction, stroke, hospitalisation for unstable angina pectoris or transient ischaemic attack within 60 days prior to the day of screening
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination and optical coherence tomography performed within the past 90 days prior to screening or in the period between screening and enrolment. Pharmacological pupil dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for nondilated examination
  • Combination use of an angiotensin-converting enzyme inhibitor and an angiotensin-II receptor blocker (ARB)
  • Congenital or hereditary kidney diseases including polycystic kidney disease, autoimmune kidney diseases including glomerulonephritis or congenital urinary tract malformations
  • Current (or within 90 days) chronic or intermittent haemodialysis or peritoneal dialysis

Helyszínek itt: Kína

  • The People's Hospital of Anyang City/ TGE Center Hospital of Anyang City-NephrologyAnyang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College-NephrologyBaotou, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-NephrologyBeijing, KínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-NephrologyBeijing, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Peking University First Hospital-NephrologyBeijing, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University-NephrologyChangchun, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Changzhou No.2 People's Hospital-NephrologyChangzhou, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Sichuan Academy of Medical Science & Sichuan Provincial People's Hospital; Affiliated Hospital of UESTC-NephrologyChengdu, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Central Hospital of Dalian University of Technology (Dalian Municipal Central Hospital) -NephrologyDalian, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Fu Yang People's Hospital-NephrologyFuyang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Huizhou Central People's Hospital-EndocrinologyHuizhou, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Jinan Central Hospital-General MedicineJinan, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second Hospital & Clinical Medical School, Lanzhou University-NephrologyLanzhou, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-NephrologyLinhai, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-EndocrinologyNanjing, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Ningbo No. 2 Hospital-NephrologyNingbo, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Panjin Liaoyou Gemflower Hospital-NephrologyPanjin, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Pingxiang People's Hospital-EndocrinologyPingxiang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Shanghai General Hospital-NephrologyShanghai, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College-NephrologyShantou, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second Hospital of Hebei Medical University-NephrologyShijiazhuang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Siping City Central People's Hospital-NephrologySiping, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Qinghai Provincial People's Hospital-EndocrinologyXining, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Second People's Hospital of Yibin-Department of NephrologyYibin, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • Yichang Central People's Hospital-NephrologyYichang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-EndocrinologyZhenjiang, KínaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to find out what happens to kidney and heart health during treatment with a medicine called semaglutide, which is given as an injection under the skin. The clinical study will also look at whether this medicine is safe for adults who have type 2 diabetes (T2D) and chronic kidney disease (CKD). This study will last for about 60 to 172 weeks.

A vizsgálat csoportja

  • SemaglutideA vizsgált kezelés

    Participants will receive subcutaneous injection of semaglutide once weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study of Kidney and Cardiovascular Endpoints in Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease Treated With Semaglutide in China
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.