Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Safety and Feasibility of NRICM301 Added to Usual Care for Adults With Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
En Chu Kong Hospital
Hol
New Taipei City (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NRICM301
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás stroke-juk van (az agy egy részét ellátó ér elzáródott), közepes vagy elég súlyos fokban. A szokásos stroke-ellátás mellett 14 napig NRICM301-et vagy placebo italt kapnak.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Az orvos által klinikai vizsgálat és képalkotás alapján megállapított akut iszkémiás stroke, a kiinduló NIHSS pontszám 5 és 22 között.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek mechanikus thrombectomiát vagy rt-PA vérrögoldó kezelést adtak vagy terveznek. Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 7 napban vagy jelenleg más kínai gyógynövényes szert használ. Bizonyos étrend-kiegészítők (halolaj/omega-3 napi 2 g felett, E-vitamin napi 400 IU felett, fokhagymakivonat) szintén nem megengedettek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés a képalkotáson, vérzékenység vagy kóros véralvadás
  • Másik stroke az aktuális stroke előtti 7 napban, vagy a stroke előtti módosított Rankin-skála pontszám 4 vagy több
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergia az NRICM301 Chi Shao, Chuan Xiong, Hong Qi vagy hal összetevőire, vagy állati eredetű összetevőket nem fogad el

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female adults aged 20 years or older at screening
  • Acute ischemic stroke diagnosed by a clinician based on clinical assessment and imaging findings, with a baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 5 to 22

Ki nem vehet részt

  • Participation within 3 months before screening in another interventional clinical trial involving a drug, biological product, herbal medicine, or nutritional supplement with systemic physiological effects. Participation in a noninvasive medical device study, such as a blood pressure monitor or wearable monitoring device study, may be permitted after principal investigator assessment. Participation in a purely behavioral intervention, health education, psychological assessment, or cognitive training study may also be permitted if it does not affect this study's outcomes or increase participant risk
  • Another stroke within the 7 days preceding the current stroke onset, postoperative stroke, stroke due to a rare cause, or a pre-stroke modified Rankin Scale score of 4 or higher
  • Imaging evidence of intracranial hemorrhage or another non-ischemic intracranial lesion; a cerebral arteriovenous malformation with high bleeding risk; a history of abnormal bleeding or a bleeding disorder; or abnormal coagulation function
  • Severe hepatic or renal impairment as determined by a physician
  • Known allergy to Chi Shao, Chuan Xiong, Hong Qi, or fish ingredients in NRICM301
  • Any other condition that may affect safety, clinical assessment, or interpretation of the study results, or that makes participation inappropriate in the investigator's clinical judgment
  • Receipt of, or planned treatment with, mechanical thrombectomy or intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA); or use within 7 days before screening or current use of other Chinese herbal medicines, including single-herb or compound preparations, herbal injections, and concentrated herbal preparations; supplements primarily containing herbs that may affect coagulation or platelet function, such as Dan Shen, ginkgo leaf, Dang Gui, turmeric, or St. John's wort; or specified dietary supplements, including fish oil/omega-3 at more than 2 g/day, vitamin E at more than 400 IU/day, or garlic extract
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Inability to accept an intervention containing animal-derived ingredients
  • Unwillingness or inability to comply with study procedures
  • Unwillingness or inability of the participant or a legally authorized representative to provide written informed consent

Helyszínek itt: Tajvan

  • En Chu Kong HospitalNew Taipei City, TajvanContact: Chin-Hsien ChangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute ischemic stroke occurs when blood flow to part of the brain is blocked. This study will assess the safety and feasibility of adding NRICM301, a food-grade formula also called Taiwan Xingnao No. 1, to usual care for adults with acute ischemic stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study plans to enroll 45 participants at En Chu Kong Hospital in Taiwan. Participants will be assigned by chance in a 1:1 ratio to receive NRICM301 or a similar-looking placebo drink for 14 days, in addition to usual stroke care. Each dose is 100 mL, taken twice daily by mouth or through a nasogastric feeding tube. The first dose will be given within 24 hours after arrival at the hospital. Participants and study personnel who assess outcomes will not know which drink participants receive.

The main question is whether the proportion of participants experiencing adverse events differs between the two groups from the first dose through the 90-day follow-up visit. Blood tests, stroke severity, disability, ability to perform daily activities, hospital and intensive care use, and inflammatory markers will also be evaluated. This exploratory study is intended to identify safety signals and estimate changes that can help plan a larger study; it is not designed to establish definitive treatment effectiveness.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NRICM301 Plus Standard CareA vizsgált kezelés

    Participants will receive NRICM301, 100 mL per dose (two 50-mL sachets), twice daily in the morning and evening for 14 consecutive days, orally or through a nasogastric feeding tube. The first dose will be administered within 24 hours after hospital arrival. Standard acute ischemic stroke care will continue throughout participation.

    Kezelés: NRICM301

  • Placebo Plus Standard CarePlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive a placebo drink resembling NRICM301 in appearance, color, and smell, 100 mL per dose (two 50-mL sachets), twice daily in the morning and evening for 14 consecutive days, orally or through a nasogastric feeding tube. The first dose will be administered within 24 hours after hospital arrival. Standard acute ischemic stroke care will continue throughout participation.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluating the Clinical Integration of NRICM301, a Food-Grade Innovative Formula, in Acute Ischemic Stroke Care: Safety Observation and Feasibility Assessment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.