Még nem keres résztvevőt itt: Kanada3. fázis
A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased Cardiovascular Risk
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Brampton, Calgary, Halifax, Kelowna, Montreal, Pointe-Claire, Québec, St. John's, Terrebonne és Waterloo (Kanada)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 296 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 3000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec.
- Várható befejezés
- 2029. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Eloralintide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 64 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek magasabb a szív- és érrendszeri kockázatuk.
- Életkor
- 45 és 64 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között, BMI ≥ 25.0 kg/m2, és megnövekedett szív- és érrendszeri események kockázata.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 90 napja stabil, változatlan adagú kezelés legalább 1, de legfeljebb 4 vércukorszint-csökkentő terápiával. Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a testsúlycsökkentésre.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés (bizonyos kivételekkel)
- New York Heart Association szerinti IV. stádiumú pangásos szívelégtelenség
- A szűrés előtti 60 napban: szívinfarktus, szélütés, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy érprotézis-/érműtéti érújranyitás
- A szűrés előtti 90 napban szulfonilurea és inzulin együttes kezelése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have type 2 diabetes
- Have a HbA1c value between ≥ 6.5% and ≤ 9.5% at screening
- Are on stable treatment with an unchanged dose of at least 1 and no more than 4 antihyperglycemic therapies for at least 90 days before screening
- Have an increased risk of cardiovascular events
- Have a BMI ≥ 25.0 kg/m2 at screening
- Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
Ki nem vehet részt
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Have had within 60 days prior to screening:; acute myocardial infarction; stroke; hospitalization for congestive heart failure, or; coronary, peripheral, or carotid artery revascularization procedure
- Have received treatment combining sulfonylurea and insulin within 90 days prior to screening
- Have type 1 diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
Még 20 másik országban, 296 helyszínen
- Centricity Research Brampton EndocrinologyBrampton, KanadaContact: Harpreet Bajaj (principal investigator)No longer taking part
- Well Health Diagnostic Center- Brampton CenterBrampton, KanadaContact: Ursula Jurt (principal investigator)No longer taking part
- C-health ResearchCalgary, KanadaContact: Shaheed Sorathia (principal investigator)No longer taking part
- NSHA-QEII Health Sciences Centre-Dickson BldgHalifax, KanadaContact: Thomas Ransom (principal investigator)No longer taking part
- Kelowna Health and Memory CentreKelowna, KanadaContact: Colleen Maytham (principal investigator)No longer taking part
- Endocrinologie OasisMontreal, KanadaContact: Zeina Yared (principal investigator)No longer taking part
- Centricity Research Pointe-Claire MultispecialtyPointe-Claire, KanadaContact: Waheed Rehman (principal investigator)No longer taking part
- IUCPQQuébec, KanadaContact: Olivier Bertrand (principal investigator)No longer taking part
- NL Health ServicesSt. John's, KanadaContact: Sahar Iqbal (principal investigator)No longer taking part
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere (CMML)Terrebonne, KanadaContact: Yves Robitaille (principal investigator)No longer taking part
- Clinical Research Solutions - KitchenerWaterloo, KanadaContact: Shivinder Jolly (principal investigator)No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with a placebo in participants with obesity or overweight, type 2 diabetes, and increased cardiovascular risk.
A vizsgálat 2 csoportja
- EloralintideA vizsgált kezelés
Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once-Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased CV Risk
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07900633: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.