Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Németország3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased Cardiovascular Risk

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Berlin, Bochum, Elsterwerda, Frankfurt am Main, Lübeck, Mannheim, Offenbach Am Main, Oldenburg in Holstein, Pohlheim, Stuttgart, Villingen-Schwenningen és Weinheim (Németország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 295 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 64 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek magasabb a szív- és érrendszeri kockázatuk.

Életkor
45 és 64 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között, BMI ≥ 25.0 kg/m2, és megnövekedett szív- és érrendszeri események kockázata.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 90 napja stabil, változatlan adagú kezelés legalább 1, de legfeljebb 4 vércukorszint-csökkentő terápiával. Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a testsúlycsökkentésre.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés (bizonyos kivételekkel)
  • New York Heart Association szerinti IV. stádiumú pangásos szívelégtelenség
  • A szűrés előtti 60 napban: szívinfarktus, szélütés, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy érprotézis-/érműtéti érújranyitás
  • A szűrés előtti 90 napban szulfonilurea és inzulin együttes kezelése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes
  • Have a HbA1c value between ≥ 6.5% and ≤ 9.5% at screening
  • Are on stable treatment with an unchanged dose of at least 1 and no more than 4 antihyperglycemic therapies for at least 90 days before screening
  • Have an increased risk of cardiovascular events
  • Have a BMI ≥ 25.0 kg/m2 at screening
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have had within 60 days prior to screening:; acute myocardial infarction; stroke; hospitalization for congestive heart failure, or; coronary, peripheral, or carotid artery revascularization procedure
  • Have received treatment combining sulfonylurea and insulin within 90 days prior to screening
  • Have type 1 diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 20 másik országban, 295 helyszínen

  • FutureMeds GmbHBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Siteworks GmbHBochum, NémetországToborzás még nem indult
  • Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerda, NémetországToborzás még nem indult
  • ClinPhenomics CVC GmbHFrankfurt am Main, NémetországToborzás még nem indult
  • Universität zu Lübeck - Institut für Endokrinologie und DiabetesLübeck, NémetországToborzás még nem indult
  • CRS Clinical Research Services Management GmbHMannheim, NémetországToborzás még nem indult
  • FutureMeds GmbHOffenbach Am Main, NémetországToborzás még nem indult
  • R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbHOldenburg in Holstein, NémetországToborzás még nem indult
  • Centrum Fuer Diabetologie Und AllgemeinmedizinPohlheim, NémetországToborzás még nem indult
  • Vinzenz Von Paul Kliniken gGmbHStuttgart, NémetországToborzás még nem indult
  • Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen GbRVillingen-Schwenningen, NémetországToborzás még nem indult
  • Medislim GmbHWeinheim, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with a placebo in participants with obesity or overweight, type 2 diabetes, and increased cardiovascular risk.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EloralintideA vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once-Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased CV Risk
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07900633: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.