A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased Cardiovascular Risk
A legfontosabb adatok
- Hol
- Arezzo, Bologna, Chieti Scalo, Florence, Milan, Modena, Naples, Padova, Parma, Pisa, Rome, Rozzano és Siena (Olaszország)Mind a 17 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 64 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek magasabb a szív- és érrendszeri kockázatuk.
- Életkor
- 45 és 64 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között, BMI ≥ 25.0 kg/m2, és megnövekedett szív- és érrendszeri események kockázata.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 90 napja stabil, változatlan adagú kezelés legalább 1, de legfeljebb 4 vércukorszint-csökkentő terápiával. Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen étrendi próbálkozás a testsúlycsökkentésre.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol) és ≤ 9.5% (80 mmol/mol) között a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés (bizonyos kivételekkel)
- New York Heart Association szerinti IV. stádiumú pangásos szívelégtelenség
- A szűrés előtti 60 napban: szívinfarktus, szélütés, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés vagy érprotézis-/érműtéti érújranyitás
- A szűrés előtti 90 napban szulfonilurea és inzulin együttes kezelése
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT07900633: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- A.O.U. Policlinico Paolo GiacconeOlaszországToborzás még nem indult
- ASL Città di TorinoOlaszországToborzás még nem indult
- Osepdale Civile Fr 5OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud EstArezzo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországToborzás még nem indult
- Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti Scalo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországToborzás még nem indult
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParma, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRome, OlaszországToborzás még nem indult
- Irccs San Raffaele Roma S.r.l.Rome, OlaszországToborzás még nem indult
- Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero Universitaria SeneseSiena, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07900633EU 2026-525919-14-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with a placebo in participants with obesity or overweight, type 2 diabetes, and increased cardiovascular risk.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once-Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, Type 2 Diabetes, and Increased CV Risk
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide compared with a placebo in participants with obesity or overweight, type 2 diabetes, and increased cardiovascular risk.
Bevonási feltételek: Have type 2 diabetes; Have a HbA1c value between ≥ 6.5% and ≤ 9.5% at screening; Are on stable treatment with an unchanged dose of at least 1 and no more than 4 antihyperglycemic therapies for at least 90 days before screening; Have an increased risk of cardiovascular events; Have a BMI ≥ 25.0 kg/m2 at screening; Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening; Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight.
Kizáró feltételek: Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening); Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening); Have had within 60 days prior to screening:; acute myocardial infarction; stroke; hospitalization for congestive heart failure, or; coronary, peripheral, or carotid artery revascularization procedure; Have received treatment combining sulfonylurea and insulin within 90 days prior to screening; Have type 1 diabetes; Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure.