Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom1/2. fázis

Efficacy and Safety of Dapagliflozin as an Adjunct to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Patients With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Zagazig (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 30.
Várható befejezés
2027. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Dapagliflozin (10mg Tab)
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív reumatoid artritiszük van, és már stabil adagban szedik a szokásos ízületi gyógyszereiket.

Életkor
23-57 év közötti felnőttek.
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív reumatoid artritisz, a betegség időtartamától függetlenül. A diagnózisnak meg kell felelnie a 2010-es ACR-EULAR kritériumoknak.
Korábbi kezelés
Az engedélyezett gyógyszereket (például metotrexát, NSAID, COX-2 gátlók, acetaminophen vagy kis dózisú szájon át szedett kortikoszteroid) stabil adagban kell szedni. Aki kombinált csDMARD-kezelést kap, annak legalább négy hete stabilnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kortikoszteroid injekció (vénába, ízületbe vagy izomba) a vizsgálati gyógyszer kezdete előtti négy héten belül
  • Nátrium-hialuronát ízületbe adott injekciója a vizsgálati gyógyszer kezdete előtti négy héten belül
  • Biológiai ízületi gyógyszerek (bDMARD) a vizsgálati gyógyszer kezdete előtti négy héten belül
  • További csDMARD kezdése vagy szedése a vizsgálati gyógyszer kezdete előtti négy héten belül, kivéve ha valaki több mint négy hete stabil kombinált kezelésen van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 23-57 years. Patients meeting the 2010 American College of Rheumatology-European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) classification criteria for rheumatoid arthritis (RA)
  • Patients with active RA, regardless of disease duration. Patients receiving stable doses of permitted concomitant medications, including: Methotrexate (MTX), Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), Selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors, Acetaminophen, and Low-dose oral corticosteroids
  • Patients stabilized on combination conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) for more than four weeks will be eligible for inclusion

Ki nem vehet részt

  • Use of intravenous, intra-articular, or intramuscular corticosteroids within four weeks before initiation of the study medication
  • Use of biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) within four weeks before initiation of the study medication
  • Initiation or use of additional csDMARDs within four weeks before initiation of the study medication, except for patients stabilized on combination csDMARD therapy for more than four weeks
  • Use of intra-articular sodium hyaluronate within four weeks before initiation of the study medication

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, EgyptZagazig, EgyiptomContact: Mostafa Bahaa, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rheumatoid arthritis (RA) is a long-standing autoimmune inflammatory disease marked by continuous synovial inflammation, which contributes to progressive cartilage and bone damage, eventually resulting in joint destruction. Both inherited genetic factors and environmental exposures substantially contribute to the risk of developing the disease. Additionally, several lifestyle and biological factors including diet, cigarette smoking, hormonal influences, alcohol consumption, gut microbiota, infections, and coffee intake have been implicated in the development and progression of RA. Clinically, RA is frequently characterized by morning stiffness, pain involving the shoulder, neck, and pelvic girdle, impaired mobility, and systemic features including fever.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    control group (n =50) that will receive conventional therapy for RA and placebo

    Kezelés: Placebo

  • Dapagliflozin groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    (dapagliflozin group, n = 50) will receive dapagliflozin (10) mg once daily

    Kezelés: Dapagliflozin (10mg Tab)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07901309: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.