Biomarker Analysis for Diagnosing and Treatment Monitoring in Extrapulmonary Tuberculosis Patients in Nairobi, Kenya

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres Nairobiban, Kenyában, akiknél a tüdőn kívüli aktív TBC (extrapulmonális TBC) gyanúja áll fenn. HIV-vel élők és HIV nélküliek is részt vehetnek.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Klinikailag feltételezett aktív tüdőn kívüli TBC, például a nyirokcsomókban, a mellhártyán vagy az agy és a gerincvelő körüli folyadékban.

Korábbi kezelés

Nem kaphatott TBC-kezelést, immunszuppresszív gyógyszert, rák elleni kezelést vagy rákműtétet az elmúlt évben.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhes nők
• Rák elleni kezelés vagy rákműtét az elmúlt évben
• Immunszuppresszív gyógyszer szedése az elmúlt évben
• Nagyon kevés vagy semennyi vizelet, nem tud 30-50ml-t leadni
• TBC-kezelés az elmúlt évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) remains a global health threat with high incidence, especially in Africa. The proportion of extrapulmonary TB (EPTB) can escalate up to 36% in areas with a high HIV prevalence. Effectively managing and controlling EPTB in high-burden regions, such as Kenya, faces obstacles owing to the limitations of the current diagnostic tools. Traditional methods, such as smear microscopy and culture, often fail to detect EPTB due to the paucibacillary nature of the disease and while newer molecular techniques such as Xpert MTB/RIF have improved the diagnosis of pulmonary TB, they demonstrate reduced sensitivity for EPTB. The inadequacy of these tools results in delayed or missed diagnosis, contributing to higher morbidity and mortality. This underscores the urgent need for more sensitive, non-invasive diagnostic methods that can be applied in resource-limited settings like Kenya. This study aims to establish a biomarker-based diagnostic method for EPTB, using biomarkers such as lipoarabinomannan (LAM), MPT64, and Ag85B to diagnose and to monitor treatment response. Additionally, to clarify the characteristics and causative microorganisms of patients suspected of having TB but yielded negative results. Techniques such as ultrasensitive enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) and urine concentration methods will be employed to improve detection sensitivity. It also seeks to explore the extent of non-tuberculosis mycobacteria (NTM) and fungal infections in patients in patients presenting as presumed TB.

A vizsgálat csoportja

• Extrapulmonary tuberculosis