Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Plantar Load Analysis of Neuropathic and Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hol
Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
16 fő vett részt
Kezdés
2025. okt. 25.
Befejezés
2026. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System
  • STAMPS 3D Digital Image Correlation System
  • Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Confirmed diabetes mellitus (type 1 or 2)
  • Recently healed plantar DFU (forefoot, <3months)
  • Able to walk 10m unaided
  • Able to provide written consent

Ki nem vehet részt

  • Previous ipsilateral minor amputation or contralateral major lower limb amputation
  • Active ulceration or infection
  • Hindfoot or non-plantar ulcer location
  • Non-diabetic aetiology
  • Need for a walking aid
  • Inability to understand English instructions

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This single-centre observational case-control study investigates how peripheral arterial disease influences plantar load in people with diabetes who have recently healed a plantar foot ulcer. Using in-shoe pressure mapping (Pedar™) and 3D digital image correlation of a plasticine deformable insole (STAMPS system), we will quantify vertical pressure and strain magnitude. Weight-bearing ultrasound will assess plantar fat-pad thickness as a potential corollary for forefoot peak pressure and shear. All procedures are non-invasive and completed in a single ~90-minute visit at Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neuropathic Diabetes-related Foot Ulcer (DFU) Cohort

    Participants with diabetes and a recently healed plantar forefoot (\<3 months) ulcer caused by neuropathic ulceration in the presence of preserved perfusion. Sensory neuropathy is confirmed by insensitivity to the 10 g monofilament (Ipswich Touch Test). Participants have at least one palpable pedal pulse and at least one multiphasic pedal Doppler signal, with opening toe pressure ≥ 60 mmHg. No history of lower-limb revascularisation.

    Kezelés: Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System, STAMPS 3D Digital Image Correlation System és Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad

  • Neuroischaemic Diabetes-related Foot Ulcer (DFU) Cohort

    Participants with diabetes and a recently healed plantar forefoot (\<3 months) of neuroischaemic aetiology, showing both sensory neuropathy and peripheral arterial disease. PAD is defined as a prior revascularisation procedure or by the absence of pedal pulses and monophasic or absent Doppler signal with an opening toe pressure ≤ 50 mmHg.

    Kezelés: Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System, STAMPS 3D Digital Image Correlation System és Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Plantar Load Analysis of Neuropathic and Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration (PLANE-DFU): Investigating Plantar Pressure and Shear in Neuropathic Versus Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.