Plantar Load Analysis of Neuropathic and Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
- Hol
- Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 16 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. okt. 25.
- Befejezés
- 2026. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System
- STAMPS 3D Digital Image Correlation System
- Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years
- Confirmed diabetes mellitus (type 1 or 2)
- Recently healed plantar DFU (forefoot, <3months)
- Able to walk 10m unaided
- Able to provide written consent
Ki nem vehet részt
- Previous ipsilateral minor amputation or contralateral major lower limb amputation
- Active ulceration or infection
- Hindfoot or non-plantar ulcer location
- Non-diabetic aetiology
- Need for a walking aid
- Inability to understand English instructions
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This single-centre observational case-control study investigates how peripheral arterial disease influences plantar load in people with diabetes who have recently healed a plantar foot ulcer. Using in-shoe pressure mapping (Pedar™) and 3D digital image correlation of a plasticine deformable insole (STAMPS system), we will quantify vertical pressure and strain magnitude. Weight-bearing ultrasound will assess plantar fat-pad thickness as a potential corollary for forefoot peak pressure and shear. All procedures are non-invasive and completed in a single ~90-minute visit at Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
A vizsgálat 2 csoportja
- Neuropathic Diabetes-related Foot Ulcer (DFU) Cohort
Participants with diabetes and a recently healed plantar forefoot (\<3 months) ulcer caused by neuropathic ulceration in the presence of preserved perfusion. Sensory neuropathy is confirmed by insensitivity to the 10 g monofilament (Ipswich Touch Test). Participants have at least one palpable pedal pulse and at least one multiphasic pedal Doppler signal, with opening toe pressure ≥ 60 mmHg. No history of lower-limb revascularisation.
Kezelés: Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System, STAMPS 3D Digital Image Correlation System és Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad
- Neuroischaemic Diabetes-related Foot Ulcer (DFU) Cohort
Participants with diabetes and a recently healed plantar forefoot (\<3 months) of neuroischaemic aetiology, showing both sensory neuropathy and peripheral arterial disease. PAD is defined as a prior revascularisation procedure or by the absence of pedal pulses and monophasic or absent Doppler signal with an opening toe pressure ≤ 50 mmHg.
Kezelés: Pedar™ In-Shoe Plantar Pressure Measurement System, STAMPS 3D Digital Image Correlation System és Weight-Bearing Ultrasound of the Plantar Fat Pad
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Plantar Load Analysis of Neuropathic and Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration (PLANE-DFU): Investigating Plantar Pressure and Shear in Neuropathic Versus Neuroischaemic Diabetes-Related Foot Ulceration
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.