MYTP01 for Immune-Mediated Diseases
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja veseátültetésük volt, vagy IgA-nefropátiájuk van, és stabil kezelést kapnak. Egy gyógynövényes készítményt (MYTP01) vizsgálnak placebóval szemben, mindkettőt a szokásos kezelés mellett.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Veseátültetés: az átültetés óta legalább 6 hónap telt el, az átültetett vese működése stabil (az eGFR változása 20% alatti, nem volt friss akut kilökődés). IgA-nefropátia: az elmúlt 5 évben vesebiopsziával igazolt, legalább 3 hónapnyi támogató kezelés ellenére is aktív betegség (UPCR 0,5-3,5 g/nap, eGFR legalább 30 mL/min/1,73 m²).
- Korábbi kezelés
- A bekapcsolódás előtt legalább 4 hétig stabil immunszuppresszív vagy egyéb háttérkezelés, legfeljebb 20%-os dózisváltozással.
- Biomarker vagy leletérték
- A vérnyomás legfeljebb 140/90 Hgmm, az éhgyomri vércukor legfeljebb 6,1 mmol/L (110 mg/dL). A hagyományos kínai orvoslás szerinti tünetmintázat illeszkedik a mesterséges intelligencia által kiválasztott gyógynövényes készítményhez.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut kilökődés az elmúlt 3 hónapban, vagy gyorsan romló IgA-nefropátia (az eGFR legalább 30%-os csökkenése)
- Súlyos vesekárosodás (eGFR 30 mL/min/1,73 m² alatt) vagy dialízis
- 3,5 g/nap feletti fehérjevizelés vagy nefrotikus szindróma
- Aktív fertőzés, beleértve a B- vagy C-hepatitist és a tuberkulózist
- Terhesség vagy szoptatás, illetve a vizsgálat alatt tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07901764: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Zhejiang Provincial People's HospitalNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
- Azonosító
- NCT07901764
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to evaluate whether MYTP01, a traditional Chinese herbal formula developed by clinical experts with the assistance of artificial intelligence (AI), is effective and safe as an additional treatment for immune-mediated diseases (post-kidney transplantation, IgA nephropathy, etc.). The study also aims to explore whether MYTP01 may provide therapeutic benefits across these conditions by regulating shared immune and inflammatory processes. The main questions this study aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicenter, Prospective Basket Clinical Trial of AI-Selected Traditional Chinese Medicine for Immune-Mediated Diseases and Investigation of Its Immunomodulatory Mechanisms
The goal of this study is to evaluate whether MYTP01, a traditional Chinese herbal formula developed by clinical experts with the assistance of artificial intelligence (AI), is effective and safe as an additional treatment for immune-mediated diseases (post-kidney transplantation, IgA nephropathy, etc.). The study also aims to explore whether MYTP01 may provide therapeutic benefits across these conditions by regulating shared immune and inflammatory processes. The main questions this study aims to answer are:
* Does MYTP01 provide clinical benefits and remain safe when used as an additional treatment for immune-mediated conditions? * Does MYTP01 help regulate immune balance and inflammatory responses across immune-mediated disease populations?
Researchers will compare MYTP01 with a matching placebo, with both treatments given in addition to standard medical care, to evaluate clinical efficacy, safety, and potential immunomodulatory effects across immune-mediated conditions.
Participants will:
* Be enrolled in a disease-specific cohort based on their clinical condition. * Be randomly assigned to receive either MYTP01 or placebo in addition to their usual medical treatment. * Take the assigned study treatment twice daily for 8 weeks. * Attend follow-up visits approximately once a month during a 12-week study period. * Undergo clinical assessments, blood and urine tests, and evaluations of immune function and possible side effects.
Bevonási feltételek: Adults aged 18 to 65 years; Diagnosed with one of the following conditions: (1) Kidney transplant recipients: At least 6 months after kidney transplantation, with stable graft function (eGFR variation <20% and no recent acute rejection). (2) IgA nephropathy: Biopsy-confirmed primary IgA nephropathy within the past 5 years, with persistent disease activity despite at least 3 months of supportive treatment (UPCR 0.5-3.5 g/day and eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m²); Stable immunosuppressive or other background medical treatment for at least 4 weeks before enrollment, with dose changes ≤ 20%; Adequately controlled blood pressure (≤140/90 mmHg) and fasting blood glucose (≤6.1 mmol/L), with stable vital signs; Willing to receive Chinese herbal treatment and undergo scheduled follow-up assessments, including T-cell subset analysis, cytokine measurements, and renal function tests; Traditional Chinese medicine (TCM) syndrome differentiation consistent with the indications for the AI-selected herbal formula; Female participants who are not pregnant and agree to use effective contraception during the study; Willing and able to provide written informed consent.
Kizáró feltételek: Initiation or major dose adjustment of immunosuppressants, biologic agents, or corticosteroids, or antibiotic treatment within the past 4 weeks; Severe proteinuria (>3.5 g/day) or nephrotic syndrome; Active infections, including opportunistic infections, active hepatitis B or C infection, or active tuberculosis; History of malignancy within the past 5 years; Severe cardiovascular, hepatic, hematologic, or psychiatric disorders that may affect study participation or adherence; Known allergy or hypersensitivity to any component or excipient of the study herbal formula; Acute transplant rejection within the past 3 months or rapidly progressive IgA nephropathy (eGFR decline ≥30%); Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) or requiring dialysis; Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study period; Participation in another clinical trial during the study period.