Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Autologous Adipose-Derived Stem Cell Injections for Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Dél-Korea3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 3.
Várható befejezés
2028. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells (ADMSCs)
  • Cross-linked Hyaluronic Acid (Synovian)
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with knee osteoarthritis and knee pain. It compares stem cells taken from their own belly fat with a hyaluronic acid injection into the knee.

Életkor
40 to 70 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Knee osteoarthritis diagnosed by ACR criteria, with knee pain for at least 3 months. X-ray Kellgren-Lawrence grade II or III in the knee being studied. Pain during activity of at least 40 mm on a 100-mm pain scale. One or both knees may be affected.
Korábbi kezelés
Cannot join after a total or partial knee replacement in the studied knee. An earlier HTO bone surgery or partial meniscus removal at least 6 months ago, with a stable knee, is allowed. No cross-linked HA, cell therapy or gene therapy in the knee within 6 months. No linear HA or steroid injection in the knee within 3 months. No oral NSAIDs, glucosamine, chondroitin or oral steroids within 14 days before the injection.

A részvétel fő kizáró okai

  • Knee osteoarthritis caused by infection, rheumatoid arthritis or other inflammatory joint disease
  • Body Mass Index (BMI) >= 35 kg/m2
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c > 8.5% (69 mmol/mol)) or a positive HIV antibody test
  • Cancer within the last 3 years
  • Pregnant or breastfeeding women

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 40 to 70 years at the time of written informed consent
  • Knee osteoarthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria with persistent knee pain for at least 3 months
  • Radiographic Kellgren-Lawrence (KL) grade II or grade III in the target knee
  • Activity pain score of >= 40 mm on a 100-mm Visual Analog Scale (VAS) in the target knee
  • Unilateral or bilateral knee OA. In bilateral cases, one target knee must be designated according to criteria 1-4 (if both knees meet criteria, the more painful/symptomatic knee is selected)
  • Voluntary provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Pain caused by meniscus posterior horn root tear within 3 months prior to screening
  • Prior total knee arthroplasty (TKA) or unicompartmental knee arthroplasty (UKA) in the target knee (prior HTO or partial meniscectomy >= 6 months with stable status is permitted)
  • Recent target knee treatments: cross-linked HA, cell therapy, or gene therapy within 6 months; linear HA or intra-articular corticosteroid within 3 months; oral NSAIDs, glucosamine, chondroitin, or oral steroids within 14 days prior to injection
  • Participation in another clinical trial within 60 days prior to screening
  • Secondary knee osteoarthritis caused by infection, rheumatoid arthritis, or inflammatory joint disease
  • Pain judged to be caused by subchondral insufficiency fracture or osteonecrosis
  • Conditions affecting joint pain or prognosis (e.g., gout, pseudogout, periarticular fracture, hemochromatosis, Wilson's disease, hypermobility, collagen gene disorders)
  • Positive test for Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibody
  • History of malignant neoplasm within 3 years prior to screening
  • Psychiatric disorder, alcohol/drug abuse affecting adherence or safety
  • Uncontrolled type 1 or type 2 diabetes (HbA1c > 8.5% at screening)
  • Clinically significant abnormal screening laboratory findings
  • Body Mass Index (BMI) >= 35 kg/m2
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women of childbearing potential or men unwilling to use medically acceptable contraception during the trial
  • Judged ineligible by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 70 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, prospective, randomized, active-controlled, single-blind (assessor-blinded) clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of intra-articular injection of autologous adipose-derived mesenchymal stem cells (ADMSCs) compared with active comparator hyaluronic acid (HA) in patients with Kellgren-Lawrence grade II to III knee osteoarthritis. A total of 165 participants across 3 centers (Severance Hospital, Seoul National University Hospital, Inha University Hospital) will be randomly allocated to either the ADMSC group (1.0 x 10\^8 cells, single injection) or the HA group (Synovian, 3 mL) in a 2:1 ratio and followed for 6 months post-injection.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Autologous ADMSC InjectionA vizsgált kezelés

    Arm Description: Participants receive a single ultrasound-guided intra-articular injection of autologous adipose-derived mesenchymal stem cells (1.0 x 10\^8 cells/3 mL CryoStor 10) isolated and culture-expanded from the participant's abdominal subcutaneous adipose tissue.

    Kezelés: Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells (ADMSCs)

  • Hyaluronic Acid InjectionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo identical abdominal liposuction and receive a single ultrasound-guided intra-articular injection of high-molecular-weight cross-linked hyaluronic acid (Synovian 3 mL). At the completion of the 6-month study period, cross-over autologous ADMSC injection is provided.

    Kezelés: Cross-linked Hyaluronic Acid (Synovian)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Intra-articular Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell Injections for Improving Clinical Function in Patients With Knee Osteoarthritis: A Multicenter, Prospective, Randomized, Active-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07901790: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.