Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Mi2000 TICI Follow-up

A legfontosabb adatok

Ki végzi
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
Hol
Ausztria, Belgium, Lengyelország és Németország6 helyszín, 4 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 11.
Várható befejezés
2030. máj.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Cochlear Implantation
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Recipient of an Mi2000 TICI in one of the pre-market studies
  • Signed and dated informed consent before the start of any study-specific procedure

Ki nem vehet részt

  • Lack of compliance with any inclusion criterion
  • Anything that, in the opinion of the Investigator, would; place the subject at increased risk; preclude the subject's full compliance with or completion of the study

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

4 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) investigation aims to further collect evidence on safety and performance of the Mi2000 TICI. This PMCF investigation will collect retrospective and prospective clinical data from the use of the Mi2000 TICI and related devices.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This PMCF investigation is performed on a new cochlear implant system, which was previously studied in two pre-market clinical investigations with limited follow-up duration. The purpose of the current clinical investigation is to collect further evidence by collecting clinical data on the use of the Mi2000 TICI.

The Mi2000 TICI is a state-of-the-art cochlear implant, designed to be totally implantable, indicated to treat severe to profound hearing loss, asymmetric hearing loss and single-sided deafness.

A vizsgálat csoportja

  • Mi2000 TICI UNICO recipients

    Recipients of a MED-EL Mi2000 TICI UNICO in a previous clinical investigation.

    Kezelés: Cochlear Implantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.