Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation for Treatment-Resistant Auditory Hallucinations
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 12 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 10.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pszichotikus betegsége van, és több antipszichotikus gyógyszer után is hallanak hangokat. Mindenki aktív agyi stimulációs kezelést kap.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia-spektrumú betegség, vagy pszichotikus tünetekkel járó bipoláris zavar. Tartósan jelen lévő, üldöző tartalmú hallucinált hangok.
- Korábbi kezelés
- A hangok legalább 2 antipszichotikus kezelés után sem javultak; mindegyik kezelés több mint 6 hétig tartott, napi 600 mg vagy nagyobb klórpromazin-egyenértékű adaggal, és az adagok legalább 80%-át bevették. A gyógyszeres kezelés legalább 2 hónapja állandó a csatlakozás előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Epilepszia vagy rohamok a kórtörténetben
- Olyan neurológiai betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot vagy növelheti a mágneses stimuláció kockázatát
- Szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen más ok, amiért a mágneses stimuláció nem biztonságos
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18 years or older
- Diagnosis of a schizophrenia-spectrum disorder or bipolar disorder with psychotic symptoms
- Presence of persistent auditory verbal hallucinations with persecutory content
- Auditory verbal hallucinations s that have not responded to ≥2 antipsychotic trials, each lasting more than 6 weeks, with daily chlorpromazine-equivalent doses of ≥600 mg and ≥80% of doses taken
- Stable pharmacological treatment for at least two months before enrollment
Ki nem vehet részt
- Substance use disorder within the previous six months
- Electroconvulsive therapy (ECT) within the previous six months
- History of epilepsy or seizures
- Neurological disorders that may interfere with the study or increase the risks associated with transcranial magnetic stimulation
- Any other contraindication to transcranial magnetic stimulation
Helyszínek itt: Kanada
- Institut universitaire en santé mentale de MontréalMontreal, KanadaContact: Stéphane Potvin, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn whether theta-burst transcranial magnetic stimulation (TBS), a non-invasive brain stimulation technique, can help reduce persistent auditory verbal hallucinations (hearing voices) in adults with psychotic disorders who have not responded adequately to antipsychotic medications.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
* Does theta-burst stimulation reduce the severity of auditory verbal hallucinations? * Does theta-burst stimulation improve other psychiatric symptoms, including depressive symptoms and insight into illness? * How well do participants tolerate this treatment, and what side effects do they experience?
All participants will receive active theta-burst stimulation. There is no placebo or comparison group.
Participants will:
* Complete an initial assessment of their mental health, symptoms, and medical history. * Receive 20 brain stimulation sessions over two consecutive weeks, with two sessions per day on weekdays. * Complete follow-up assessments approximately one week and one month after treatment to evaluate changes in symptoms and overall functioning. * Report any side effects experienced during treatment and follow-up.
A vizsgálat csoportja
- Active Theta-Burst Stimulation (TBS)A vizsgált kezelés
Participants will receive active theta-burst stimulation (TBS) targeting three brain regions: at the temporoparietal junctions and the left dorsolateral prefrontal cortex. Each treatment session will combine bilateral continuous theta-burst stimulation (cTBS; 900 pulses per hemisphere at 90% of the resting motor threshold) and intermittent theta-burst stimulation (iTBS; 600 pulses at 120% of the resting motor threshold) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex. Participants will receive two treatment sessions per day over 10 weekdays, for a total of 20 sessions.
Kezelés: Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TBS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Use of Theta-Burst Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Persistent Auditory Hallucinations: A Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.