Sevoflurane vs. Propofol for General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke Treated With Endovascular Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 314 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 22.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sevoflurane
- propofol (drug)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, vagyis vérrög zárja el az agy egy részének vérellátását, és vérrög-eltávolító kezelésre és általános érzéstelenítésre van szükségük.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny ischaemiás stroke, legutóbbi ismert panaszmentes állapottól számítva 24 órán belül, az agy elülső vérellátásának elzáródásával (a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza és/vagy a nyaki verőér végső szakasza). Kiindulási CT-pontszám (ASPECTS) legalább 6. A stroke előtt mRS-pontszám 0-3.
- Korábbi kezelés
- Sürgős vérrög-eltávolító kezelés (endovaszkuláris terápia) szükséges; korábbi vérrög-oldó gyógyszer megengedett, de nem kötelező. Az eljárás elején általános érzéstelenítésre kell lennie indikációnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Agyi vérzés az első CT-felvételen
- Az elülső agyi verőér vagy az agy hátsó vérellátásának elzáródása
- Instabil vérkeringés
- Hirtelen légzési elégtelenség, amely légcsőbe helyezett csövet igényel
- Ismert allergia propofolra vagy sevofluránra, vagy malignus hyperthermia a kórtörténetben vagy annak kockázata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age over 18 years
- Acute ischemic stroke within 24 hours from last time seen well, requiring emergency endovascular treatment, with or without prior thrombolysis
- Intracranial anterior circulation occlusion, including occlusions of the M1 or M2 segments of the middle cerebral artery and/or the terminal internal carotid artery (TICA). Tandem lesions involving extracranial segments of the internal carotid artery are also eligible
- Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) ≥6 on baseline computed tomography (CT)
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-3
- Indication for general anesthesia at the start of the procedure (within 30 minutes from femoral puncture) due to patient confusion or lack of cooperation, technical difficulties, or the treating team's preference
- Ability to provide informed consent by the patient or by a family member/legal representative
Ki nem vehet részt
- History of a previous serious adverse reaction to halogenated anesthetics, including hepatotoxicity associated with their use
- Acute respiratory failure requiring orotracheal intubation
- Known hypersensitivity to propofol, sevoflurane, or any of their excipients
- Personal or family history of malignant hyperthermia, or suspected susceptibility to malignant hyperthermia
- Hemorrhagic lesions on baseline CT
- Anterior cerebral artery (ACA) occlusion
- Posterior circulation occlusion, including vertebral, basilar, or posterior cerebral arteries (PCA)
- Hemodynamic instability
- General anesthesia required because of complications during endovascular treatment
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországContact: Pol Camps-RenomRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Acute ischemic stroke occurs when a blood clot blocks blood flow to part of the brain. Patients with this condition may require endovascular therapy, a procedure used to remove the clot and restore blood flow. General anesthesia is sometimes needed during this procedure.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The SAVE trial compares two medicines used for general anesthesia in patients with acute ischemic stroke undergoing endovascular therapy: sevoflurane and propofol. The aim of the study is to determine whether the choice of anesthetic medicine affects the final volume of brain tissue damaged by the stroke.
Participants will be randomly assigned to receive either sevoflurane or propofol during general anesthesia. The final volume of the brain infarction will be assessed using magnetic resonance imaging (MRI) approximately 72 hours after treatment. Participants will also be followed for up to 90 days to assess their clinical outcomes.
The study plans to include 314 participants across seven hospitals in Spain. The results may help improve understanding of how the choice of anesthetic medicine affects outcomes in patients with acute ischemic stroke treated with endovascular therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- SevofluraneA vizsgált kezelés
- PropofolMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: propofol (drug)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Sevoflurane vs. Propofol for General Anesthesia in Patients With Acute Ischemic Stroke Treated With Endovascular Therapy (SAVE Trial)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.