Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Closed-Loop SCS-BCI for Post-Stroke Hemiplegia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Spinal Cord Stimulation
  • Non-invasive Brain-Computer Interface
  • Hand Exoskeleton
  • Motor Imagery Rehabilitation Training
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-60 éves felnőtteket keres, akiknek stroke után több mint 6 hónapja gyenge az egyik karjuk, és a szokásos rehabilitációval sem javul.

Életkor
18-60 év
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Egyik kar gyengesége első stroke után, több mint 6 hónapja fennáll, és az utóbbi időben nem javult. Az agyi elváltozás stabil. A kar Fugl-Meyer pontszáma 10-42 (közepes vagy súlyos). Az érintett fő izom ereje legalább 1-es fokozatú.
Korábbi kezelés
Volt már szokásos rehabilitációja, amely mellett az utóbbi időben nem javult.
Biomarker vagy leletérték
A csukló vagy az ujjak feszítésére irányuló mozgásszándék, amelyet sEMG-vel mérni lehet. MMSE pontszám legalább 22.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés, láz vagy instabil életjelek
  • Az érintett végtag petyhüdt (hipotóniás vagy flaccid) bénulása
  • A mozgászavar más oka, például ALS vagy myasthenia gravis
  • Korábbi nyaki vagy mellkasi gerincműtét, vagy súlyos gerinccsatorna-szűkület
  • Beültetett elektronikus eszköz, például szívritmus-szabályozó, vagy terhesség, szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-60 years
  • Unilateral upper limb motor dysfunction due to primary stroke
  • Stable brain lesion and underlying etiology
  • Upper limb motor dysfunction for >6 months with no recent improvement despite standardized rehabilitation (plateau phase)
  • Detectable wrist/finger extension motor intention (pre-activation recordable by sEMG)
  • Upper extremity Fugl-Meyer Assessment score 10-42 (moderate to severe)
  • Affected major muscle strength ≥ grade 1
  • Normal hearing and language comprehension; able to cooperate with training
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 22
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous cervical/thoracic spine surgery, severe spinal deformity, or severe spinal stenosis precluding SCS electrode placement
  • Implanted electronic devices (e.g., cochlear implant, pacemaker/ICD, drug pump)
  • Active infection, fever, or unstable vital signs/intracranial condition
  • Severe sports injury or surgical history of affected limb (e.g., muscle tear, tendon rupture, rhabdomyolysis)
  • Severe comorbidities (e.g., epilepsy, malignancy, severe cerebrovascular disease/brain tumor, uncontrolled or grade 3 hypertension, diabetes, heart disease, hepatic/renal insufficiency, electrolyte imbalance, coagulopathy, autoimmune disease, long-term use of drugs suppressing neuronal activity)
  • Confirmed psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety, OCD, schizophrenia, autism, chronic sleep disorder, consciousness disorder)
  • Other conditions deemed unsuitable by surgeon/investigator
  • Need for MRI during device implantation period
  • Hypotonic or flaccid paralysis of affected limb
  • Other causes of motor dysfunction (e.g., ALS, myasthenia gravis, muscular dystrophy, hypokalemic periodic paralysis, spondylitis, arthritis, osteomyelitis)
  • Severe pain or musculoskeletal deformity affecting training
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy within 3 months
  • Participated in other clinical trials within past month or currently participating
  • Poor compliance of participant, family, or caregiver

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Ran HuoNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates a new closed-loop rehabilitation system for stroke survivors with arm weakness. The system combines a brain-computer interface (BCI, a special cap that reads brain signals), spinal cord stimulation (a temporary implanted electrode that sends gentle electrical pulses to the spine), and a robotic hand exoskeleton. When the participant imagines moving their affected hand, the system detects this intention from brain signals and immediately triggers the spinal stimulation and robotic assistance to help complete the movement. The goal is to test whether this "brain-spine-hand" closed-loop approach is safe and can improve upper limb function after stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

About 30 stroke patients with chronic arm weakness will be enrolled. Participants will first undergo brain signal testing to confirm they can produce detectable movement intentions. Eligible participants will then have a temporary spinal cord stimulator electrode placed under the skin near the spine. Over the next 4 weeks, they will receive daily training sessions (about 90 minutes, 5 days per week) using the closed-loop system. After 4 weeks, the electrode will be removed, and participants will continue standard rehabilitation. Hand and arm function will be assessed before, during, and after the intervention.

A vizsgálat csoportja

  • Closed-loop SCS-BCI for Post-Stroke Upper Limb RehabilitationA vizsgált kezelés

    Kezelés: Spinal Cord Stimulation, Non-invasive Brain-Computer Interface, Hand Exoskeleton és Motor Imagery Rehabilitation Training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Application Study of Closed-Loop Spinal Cord Stimulation Brain-Computer Interface System for Motor Function Reconstruction in Post-Stroke Limb Hemiplegia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07903116: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.