Why Do People With Epilepsy Get More Infections?
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aberdeen
- Hol
- Aberdeen (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 4.
- Várható befejezés
- 2038. máj.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Antiepileptic Drug
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat az NHS Grampian térségében élő felnőtteket keresi, akiknek első rohamuk volt, újonnan diagnosztizált vagy régóta fennálló epilepsziájuk van, vagy migrénesek. A vizsgálat az immunműködést és a fertőzéseket vizsgálja.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Négy csoport egyike: első kiváltó ok nélküli vagy reflexroham, újonnan diagnosztizált epilepszia, régóta fennálló epilepszia, vagy migrén (összehasonlító csoport).
- Korábbi kezelés
- Új epilepsziás csoport: még nem szed rohamellenes gyógyszert, de tervezik a kezdését egy szerrel. Régóta epilepsziás csoport: egy rohamellenes gyógyszert szed. Első rohamos és migrénes csoport: nem szed rohamellenes gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Csak funkcionális (nem epilepsziás) rohamok, epilepsziás roham vagy migrén nélkül
- Csak akut kiváltó okú rohamok, például fejsérülés, súlyos fertőzés, elektrolitzavar vagy alkohol-elvonás miatt
- Két vagy több rohamellenes gyógyszert szed, vagy tervezik a kezdésüket
- Migrénes csoport: más betegség miatt immunszuppresszív kezelést kap
- Migrénes csoport: korábbi egyetlen kiváltó ok nélküli roham vagy epilepszia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 16 or over
- Resident in an area covered by NHS Grampian neurology service
- Individuals with:; A diagnosis of first unprovoked (or reflex) seizure; or; A new diagnosis of epilepsy (at least two unprovoked (or reflex) seizures occurring more than 24 hours apart)); or; Established diagnosis of epilepsy; or; A diagnosis of migraine
- Able to give informed consent to participate or, if lacking capacity, a reliable Welfare Guardian/Welfare Attorney/Nearest Relative can give consent on behalf of the participant; Definition of established epilepsy in this context:
- The individual was diagnosed with epilepsy prior to the consultation at which the clinician referred them to the research team; or
- When a potential participant is identified from a previous clinic consultation, they already have a diagnosis of epilepsy
Ki nem vehet részt
- Acute symptomatic seizure(s) without previous or subsequent unprovoked seizure(s) (e.g. due to head trauma, severe infection, significant electrolyte abnormality, alcohol withdrawal) would be an exclusion from the first seizure/epilepsy group
- Migraine control group:; Receiving treatment with antiseizure medications; or; Receiving immunosuppressive* treatment for another condition; or; Medical history of single unprovoked seizure or epilepsy; Exclusion due to immunosuppression increasing risk of immune dysfunction. Immunosuppression is not an exclusion criterion for first seizure/epilepsy groups as immunosuppression will be used as a variable for other analyses, including risk prediction analyses
- Functional (non-epileptic) seizures without epileptic seizures or migraine. If the patient has both epileptic and functional seizures, or migraine and functional seizures, they would be eligible for inclusion, provided they meet the other criteria
- First seizure group:; Those taking or are planned to be started on antiseizure medication(s)
- New diagnosis of epilepsy group:; Those not planned to be started on an antiseizure medication; Those taking, or are planned to be started on, two or more antiseizure medications; Those already taking an antiseizure medication at the time of their new diagnosis of epilepsy
- Established epilepsy group:; Those taking, or are planned to be started on, two or more antiseizure medications; Those not taking an antiseizure medication, even if planned to be started on an antiseizure medication
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- Institute of Applied Health Sciences, University of AberdeenAberdeen, Egyesült KirályságContact: Chief InvestigatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
People with epilepsy are predisposed to having seizures ("fits"), where abnormal electrical activity in the brain disrupts normal brain functioning. It is a common condition with around 1% of the population of Scotland having this condition. They are treated with anti-seizure medications, drugs which reduce the chance of having seizures.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Unfortunately, people with epilepsy are more likely to have severe infections than those without epilepsy and this is known to increase risk of seizures. The reasons for more severe infections in people with epilepsy are unclear, but one factor may be that anti-seizure medications impair the function of the body's immune system, which fights infection. The investigators' previous work looking at residents in the North-East of Scotland showed a link between these medications and risk of infection.
The investigators plan to study people being started on antiseizure medications (ASMs) with a new diagnosis of epilepsy and those already on ASMs with an established diagnosis of epilepsy in NHS Grampian. The investigators will compare with people not taking ASMs in a group of people with a single seizure and in a group of people with migraine.
The investigators will investigate immune function and infection risk with more-detailed information about individual's background, their seizures/epilepsy, other health conditions, and blood tests. The investigators will then do laboratory experiments to determine how ASMs may impair the immune system by looking at the function of types of white blood cells that play an important part in immune functioning.
The investigators also wish to develop statistical tools which can identify an individual's risk of infection when starting ASMs, based on their demographic, medical and social characteristics, to target closer monitoring/changes in treatment to those with higher risk.
This research will allow healthcare professionals to provide better individualised care in terms of which medication to use for treatment, what doses to use and whether blood tests to screen for impaired immune function would be helpful. The aim is that this will lead to reduced risk of infections in people with epilepsy, resulting in better outcomes in this condition.
A vizsgálat 2 csoportja
- Exposed
Individuals taking antiseizure medications
Kezelés: Antiepileptic Drug
- Unexposed
Individuals not taking antiseizure medications
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Epilepsy, Immune Dysfunction and Risk of Infection Study - A Prospective Cohort Study of Immune Dysfunction and Infection Risk With Epilepsy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.