Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effectiveness of the Autism Pupil Screen (APS) Detect Pupillometer for Identifying Autism Spectrum Disorder (ASD) in Routine Healthcare

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Schweitzer Engineering Laboratories
Hol
Lewiston, Moscow és Pullman (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 23.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #1
  • Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up (M-CHAT/R-F)
  • Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2)
  • Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • Mullen Scales of Early Learning (MSEL)
  • Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3)
  • Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #2
  • Autism Pupil Screen (APS) Detect Assessment #3
  • Well-child check
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 24 és 60 hónap közötti gyerekeket keres, akiknél korábban nem állapítottak meg autizmust. Egy kézi pupillamérő eszközt tesztelnek, amely a rutin gyermekorvosi vizsgálatokon segíthet az autizmus szűrésében.

Életkor
24 hónaptól 60 hónapig
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
Korábbi kezelés
A gyereknél korábban nem állapítottak meg autizmus spektrum zavart (ASD).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban megállapított ASD
  • Görcsroham a vizsgálat első napját megelőző 6 hónapban
  • Fejsérülés
  • Halláskárosodás vagy látáskárosodás (korrigált vagy nem), amely befolyásolja a mindennapi életet
  • Alkohol, drog, vényköteles gyógyszer vagy környezeti méreganyag ismert hatása születés előtt vagy után

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children between 24 months and 60 months of age

Ki nem vehet részt

  • Children with a prior diagnosis of ASD Children experiencing a seizure within the past 6 months prior to the first day of testing Children that have experienced head trauma Children that have hearing loss or vision loss corrected or uncorrected that impacts their daily life Children that had any known exposure to alcohol, drugs, prescription medications, or environmental toxins before or after birth

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • SEL Health Clinic - LewistonLewiston, Egyesült ÁllamokContact: Keith GautreauxRésztvevőt keres
  • Palouse PediatricsMoscow, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn Hryniewicz, MDRésztvevőt keres
  • Palouse PediatricsPullman, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn Hryniewicz, MDRésztvevőt keres
  • SEL Health Clinic - PullmanPullman, Egyesült ÁllamokContact: Keith Gautreaux, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism spectrum disorder (ASD) is a developmental condition that can affect communication, social interaction, and behavior. Identifying ASD early helps children and families access support services sooner. Pupillometry is a way of measuring the nervous system and brain function by recording the pupil response to light. It is a non-invasive technology that may support screening practices by providing health care providers with an objective physical measure to bolster behavioral screening tools used to identify children with ASD .

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is evaluating how well the APS Detect™ handheld pupillometer works to help screen for ASD in children 2 to 4 years of age during routine pediatric healthcare visits. This investigational device measures the child's pupil response to light and uses these measurements to estimate the likelihood of ASD.

Researchers will compare screening results using the APS Detect with the results of reference standard clinical assessments used to determine whether a child has autism. The study will assess how accurately the device identifies children with autism compared to children with typical development based on the Autism Pupil Screen (APS) score.

The study will also evaluate whether the device provides the same results when used by different healthcare professionals. Information collected during this study will be used to evaluate device performance, safety, and suitability for use in pediatric healthcare settings and may support future review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm A - Autism Spectrum Disorder (ASD)

    Participants with Autism Spectrum Disorder (ASD) within Arm A

    Kezelés: Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #1, Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up (M-CHAT/R-F), Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2), Mullen Scales of Early Learning (MSEL), Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) és Well-child check

  • Arm A - Typical Development (TD) - Not ASD

    Participants without Autism Spectrum Disorder (ASD) within Arm A

    Kezelés: Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #1, Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up (M-CHAT/R-F), Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2), Mullen Scales of Early Learning (MSEL), Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3) és Well-child check

  • Arm B - Autism Spectrum Disorder (ASD)

    Participants with Autism Spectrum Disorder (ASD) within Arm B Precision Sub-study

    Kezelés: Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #1, Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up (M-CHAT/R-F), Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2), Mullen Scales of Early Learning (MSEL), Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3), Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #2, Autism Pupil Screen (APS) Detect Assessment #3 és Well-child check

  • Arm B - Typical Development (TD) - Not ASD

    Participants without Autism Spectrum Disorder (ASD) within Arm B Precision Sub-study

    Kezelés: Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #1, Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up (M-CHAT/R-F), Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2), Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2), Mullen Scales of Early Learning (MSEL), Adaptive Behavior Assessment System, Third Edition (ABAS-3), Autism Pupil Screen (APS) Detect PLR Assessment #2, Autism Pupil Screen (APS) Detect Assessment #3 és Well-child check

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.