Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

Phase Ia/Ib Trial of SCTA02A Injection in Healthy Adults and Patients With Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sinocelltech Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SCTA02A
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és krónikus hepatitis B-s felnőtteket keres, hogy a SCTA02A vizsgálati gyógyszer biztonságosságát és adagolását vizsgálják.

Életkor
Egészséges önkéntesek: 18–60 év. Krónikus hepatitis B-s betegek: 18–65 év.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitis B fertőzés, vagy egészséges önkéntesek, akiknek nincs betegségük.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett semmilyen vényköteles gyógyszert, vény nélkül kapható gyógyszert vagy gyógynövényt az adagolás előtti 7 napban. A szűrés előtti 30 napban nem kaphatott oltást. A szűrés előtti 3 hónapban nem vehetett részt másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia vagy intolerancia az immunglobulinra vagy a SCTA02A összetevőire, illetve bármilyen korábbi súlyos allergiás reakció
  • Aktív fertőzés vagy láz a bevonás előtti 14 napban
  • Fő szerv elsődleges betegsége vagy autoimmun betegség
  • Korábbi rákbetegség
  • Súlyos műtét a szűrés előtti 3 hónapban, vagy korábbi drog- vagy szerhasználati probléma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy volunteers: 18 to 60 years old (inclusive)
  • Participants with chronic hepatitis B: 18 to 65 years old (inclusive)
  • Sex: male or female
  • Male body weight ≥ 50 kg, female body weight ≥ 45 kg, and body mass index (BMI): 18 kg/m² ≤ BMI ≤ 28 kg/m²

Ki nem vehet részt

  • History of active infection or fever within 14 days prior to enrollment
  • Use of any prescription drugs, over-the-counter drugs, or herbal medicines within 7 days prior to dosing
  • Participation in another clinical trial of investigational drug or medical device within 3 months prior to screening
  • Vaccination within 30 days prior to screening
  • Major surgical procedure within 3 months prior to screening
  • Weekly alcohol consumption exceeding 14 standard units within 3 months prior to screening
  • Hypersensitivity or intolerance to immunoglobulin, the active ingredient or excipients of SCTA02A; Any history of severe allergic reactions
  • Presence of primary disease of major organs
  • Diagnosis of autoimmune disease
  • History of prior malignancy
  • History of drug or substance abuse

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: JiaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study SCTA02A-A101 is designed to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of SCTA02A in healthy volunteers and participants with chronic hepatitis B virus infection. Eligible participants will receive study treatment in this phase 1 dose-escalation study. All treated patients will also undergo a safety follow-up period after last study drug administration.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SCTA02AA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Phase Ia/Ib Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of SCTA02A Injection in Healthy Adults and Patients With Chronic Hepatitis B
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07903831: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.