Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: DániaFázis nélkül

Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev, Næstved, Odense és Vejle (Dánia)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2034. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Intensity modulated proton therapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan felfedezett, magas kockázatú végbélrákot találtak, és a rák nem adott áttétet távoli szervekbe. Készen kell állniuk arra, hogy elutazzanak a protonsugárkezelésre.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt végbél-adenokarcinóma, első diagnózis, lokálisan előrehaladott, és MR-vizsgálaton legalább egy magas kockázatú jellemző: cT3c, cT4a vagy cT4b betegség; a daganat vagy nyirokcsomó legfeljebb 1 mm-re van a mesorectalis fasciától; megnagyobbodott oldalsó kismedencei nyirokcsomók; vagy extramurális érinvázió.
Korábbi kezelés
Aki korábban kapott sugárkezelést a kismedencére, nem vehet részt. Elég jó erőnlétben kell lennie a kombinált kemoterápiához.
Biomarker vagy leletérték
Azok a daganatok, amelyek mismatch repair-hiányosak vagy magas mikroszatellita-instabilitásúak (MSI-high), nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rák távoli szervekbe adott áttétet
  • Visszatért végbélrák
  • Korábbi sugárkezelés a kismedencére
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Beültetett eszköz, például műcsípő, amely kizárja a protonterápiát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1
  • Fit for combination chemotherapy
  • Biopsy-verified primary locally advanced rectal adenocarcinoma
  • At least one high-risk feature: cT3c, cT4a, or cT4b disease; tumour or lymph node 1 mm or less from the mesorectal fascia; enlarged lateral pelvic lymph nodes; or extramural vascular invasion on MRI
  • Laboratory values adequate for chemotherapy according to local guidelines
  • Able to understand the study information and provide written informed consent
  • Willing to receive dose-escalated short-course proton radiotherapy
  • Willing and able to travel to the Danish Centre for Particle Therapy for planning and treatment

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic radiotherapy
  • Implant, including an artificial hip, that precludes proton therapy
  • Distant metastatic disease at baseline (M1)
  • Recurrent rectal cancer
  • Serious comorbidity or other condition making total neoadjuvant therapy unsafe in the investigator's judgement
  • Contraindication to MRI, including an incompatible cardiac implantable electronic device
  • Rectal tumour invading cranial sacral bone or lumbosacral nerve roots
  • Mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high tumour
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to comply with study procedures or follow-up

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Danish Centre for Particle TherapyAarhus, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Herlev HospitalHerlev, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Zealand University Hospital, NaestvedNæstved, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Vejle HospitalVejle, DániaContact: Camilla Kronborg, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective national multicentre feasibility study evaluates dose-escalated short-course proton radiotherapy followed by total neoadjuvant chemotherapy in patients with primary high-risk locally advanced rectal adenocarcinoma. The study will assess willingness to participate and travel for proton therapy, completion of planned treatment, early clinical complete response, safety, patient-reported outcomes, and feasibility of circulating cell-free and tumour DNA sampling. Patients with a clinical complete response may enter a watch-and-wait programme; other patients will undergo surgery according to national guidelines.

A vizsgálat csoportja

  • Dose-escalated proton therapyA vizsgált kezelés

    One-armed feasibility study where patients will be treated with dose-escalated IMPT 35Gy in 5 fractions

    Kezelés: Intensity modulated proton therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility of Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer: A National Multicentre Feasibility Study to Prepare a Phase III Randomised Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.