Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev, Næstved, Odense és Vejle (Dánia)Mind a 8 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan felfedezett, magas kockázatú végbélrákot találtak, és a rák nem adott áttétet távoli szervekbe. Készen kell állniuk arra, hogy elutazzanak a protonsugárkezelésre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt végbél-adenokarcinóma, első diagnózis, lokálisan előrehaladott, és MR-vizsgálaton legalább egy magas kockázatú jellemző: cT3c, cT4a vagy cT4b betegség; a daganat vagy nyirokcsomó legfeljebb 1 mm-re van a mesorectalis fasciától; megnagyobbodott oldalsó kismedencei nyirokcsomók; vagy extramurális érinvázió.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban kapott sugárkezelést a kismedencére, nem vehet részt. Elég jó erőnlétben kell lennie a kombinált kemoterápiához.
- Biomarker vagy leletérték
- Azok a daganatok, amelyek mismatch repair-hiányosak vagy magas mikroszatellita-instabilitásúak (MSI-high), nem vehetnek részt.
A részvétel fő kizáró okai
- A rák távoli szervekbe adott áttétet
- Visszatért végbélrák
- Korábbi sugárkezelés a kismedencére
- Terhesség vagy szoptatás
- Beültetett eszköz, például műcsípő, amely kizárja a protonterápiát
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaNo longer taking part
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaNo longer taking part
- Danish Centre for Particle TherapyAarhus, DániaNo longer taking part
- RigshospitaletCopenhagen, DániaNo longer taking part
- Herlev HospitalHerlev, DániaNo longer taking part
- Zealand University Hospital, NaestvedNæstved, DániaNo longer taking part
- Odense University HospitalOdense, DániaNo longer taking part
- Vejle HospitalVejle, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT07903883
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
- Eredeti leírás
This prospective national multicentre feasibility study evaluates dose-escalated short-course proton radiotherapy followed by total neoadjuvant chemotherapy in patients with primary high-risk locally advanced rectal adenocarcinoma. The study will assess willingness to participate and travel for proton therapy, completion of planned treatment, early clinical complete response, safety, patient-reported outcomes, and feasibility of circulating cell-free and tumour DNA sampling. Patients with a clinical complete response may enter a watch-and-wait programme; other patients will undergo surgery according to national guidelines.A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility of Dose-Escalated Short-Course Proton Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer: A National Multicentre Feasibility Study to Prepare a Phase III Randomised Trial
This prospective national multicentre feasibility study evaluates dose-escalated short-course proton radiotherapy followed by total neoadjuvant chemotherapy in patients with primary high-risk locally advanced rectal adenocarcinoma. The study will assess willingness to participate and travel for proton therapy, completion of planned treatment, early clinical complete response, safety, patient-reported outcomes, and feasibility of circulating cell-free and tumour DNA sampling. Patients with a clinical complete response may enter a watch-and-wait programme; other patients will undergo surgery according to national guidelines.
Bevonási feltételek: Age 18 years or older; Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1; Fit for combination chemotherapy; Biopsy-verified primary locally advanced rectal adenocarcinoma; At least one high-risk feature: cT3c, cT4a, or cT4b disease; tumour or lymph node 1 mm or less from the mesorectal fascia; enlarged lateral pelvic lymph nodes; or extramural vascular invasion on MRI; Laboratory values adequate for chemotherapy according to local guidelines; Able to understand the study information and provide written informed consent; Willing to receive dose-escalated short-course proton radiotherapy; Willing and able to travel to the Danish Centre for Particle Therapy for planning and treatment.
Kizáró feltételek: Previous pelvic radiotherapy; Implant, including an artificial hip, that precludes proton therapy; Distant metastatic disease at baseline (M1); Recurrent rectal cancer; Serious comorbidity or other condition making total neoadjuvant therapy unsafe in the investigator's judgement; Contraindication to MRI, including an incompatible cardiac implantable electronic device; Rectal tumour invading cranial sacral bone or lumbosacral nerve roots; Mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high tumour; Pregnancy or breastfeeding; Inability to comply with study procedures or follow-up.