Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Hydrogel Spacer During Definitive Radiotherapy for Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Absorbable Hydrogel Spacer
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan méhnyakrákos nőket keres, akiket még nem kezeltek, és sugárkezelést kapnak brachyterápiával együtt. A kezelés előtt hidrogél távtartót ültetnek a méhnyak vagy a hüvely és a végbél közé.

Életkor
18 és 75 év között (a nyilvántartásban a legkisebb életkor 17 év).
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt méhnyakrák, amelyre külső sugárkezelést és brachyterápiát terveznek. A test felépítésének lehetővé kell tennie a távtartó behelyezését.
Korábbi kezelés
A betegséget még nem kezelték, és korábban nem kapott sugárkezelést a medence területére.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi sugárkezelés a medence területén
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív medencei fertőzés, láz vagy más heveny állapot
  • Végbél és hüvely közötti sipoly, a végbélfalba nyilvánvalóan benőtt daganat vagy súlyos végbélgyulladás
  • Súlyos vérzési vagy véralvadási zavar, illetve súlyos allergia a termékre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female participants aged 18 to 75 years
  • Pathologically confirmed cervical cancer planned for definitive external beam radiotherapy combined with brachytherapy
  • Previously untreated disease with no prior pelvic radiotherapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 and considered by the investigator to be able to complete definitive radiotherapy
  • Able to undergo pelvic magnetic resonance imaging (MRI) and other imaging examinations required by the study before treatment
  • Anatomical conditions considered suitable by imaging and investigator assessment for hydrogel spacer implantation between the posterior cervix/vaginal wall and the anterior rectal wall
  • Able to understand the study, willing to participate, and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior pelvic radiotherapy or other prior radiotherapy considered likely to substantially affect dosimetric evaluation in this study
  • Active pelvic infection, fever, or other acute condition making an invasive procedure unsuitable
  • Rectovaginal fistula, obvious rectal wall invasion, severe rectal inflammation, or other conditions considered by the investigator to substantially increase the risk of rectal perforation or fistula associated with spacer implantation
  • Severe coagulation abnormality or an uncorrectable bleeding risk
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, renal, or other systemic disease considered by the investigator to prevent completion of treatment or study follow-up
  • Known history of severe allergy to components of the study product
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 17 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjin, KínaContact: Yuanjie Cao, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center study will evaluate the feasibility, spatial stability, and dosimetric effects of an absorbable hydrogel spacer placed between the cervix/vagina and rectum before definitive radiotherapy for cervical cancer. Approximately 30 participants will receive hydrogel spacer implantation before the first fraction of external beam radiotherapy (EBRT), followed by standard definitive radiotherapy including EBRT and image-guided brachytherapy (IGBT).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Serial magnetic resonance imaging (MRI) and computed tomography (CT) will be used to assess spacer position, thickness, and stability throughout treatment. Radiation doses to the rectum and other organs at risk will be evaluated across the full course of radiotherapy. The primary objective is to assess the effect of the hydrogel spacer on cumulative rectal dose while maintaining adequate target coverage. Procedure-related safety and feasibility will also be evaluated.

A vizsgálat csoportja

  • Hydrogel Spacer GroupA vizsgált kezelés

    Participants will undergo implantation of an absorbable hydrogel spacer between the posterior cervix/vaginal wall and the anterior rectal wall before the first fraction of external beam radiotherapy (EBRT). Participants will subsequently receive standard definitive radiotherapy, including EBRT and image-guided brachytherapy (IGBT), according to the institutional treatment protocol. Serial MRI and CT will be performed to evaluate spacer stability and dosimetric effects throughout the course of radiotherapy.

    Kezelés: Absorbable Hydrogel Spacer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Single-Center Study of Absorbable Hydrogel Spacer for Whole-Course Radiotherapy in Cervical Cancer: Feasibility, Spatial Stability, and Dosimetric Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07904182: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.