Implementation Study on Hospital-to-home Advanced Rehabilitation Technologies (ART)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National University Hospital, Singapore
- Hol
- Singapore (Szingapúr)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- ART
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 90 év közötti embereket keres, akiknek több mint 3 hete volt agyvérzésük, agysérülésük vagy gerincvelő-sérülésük, és intenzív rehabilitációra van szükségük. Otthon használnának rehabilitációs technológiát.
- Életkor
- 16 és 90 év között. 16-20 éves korban a törvényes képviselő adja a beleegyezést.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Agyvérzés, agysérülés vagy gerincvelő-sérülés, amelyet képalkotó vizsgálat és a felvételt végző szakorvosok is megerősítettek. Az esemény óta több mint 3 hét telt el. A kar- vagy kézerőnek el kell érnie az adott eszközhöz megszabott szintet.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem rendezett egészségi állapot, például instabil angina, kezeletlen magas vérnyomás vagy szepszis
- Epilepsziás roham az elmúlt 6 hónapban, vagy epilepszia a kórtörténetben, illetve epilepszia elleni gyógyszer szedése
- Végstádiumú szervelégtelenség szervpótló kezeléssel
- Várható élettartam 6 hónapnál rövidebb
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 32 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- (I) General Inclusion Criteria
- Aged 16 years to 90 years. For participants age 16-20, an assent form will be used and the legally authorized representative (LAR) will be consented
- >3 weeks from incident event
- Diagnosis of as stroke, brain injury or SCI confirmed by neuroimaging and admitting specialists
- Assessed by treating clinician to be able to understand and comply to programme requirements (e.g. safe use of ART and purpose)
- Availability of suitable carer to ensure safety of participants during home ART training and follow up, if needed
- Suitable and stable home environment to allow for use of ART (minimum of 1.5m x1.5m space if robots or VR exergames used)*
- Being able to follow instruction and give consent; Home environment assessment by therapist may be needed to ensure appropriate training environment; (II) ART-Specific Inclusion Criteria (using Oxford Medical Research Counicl MRC scale 0-5/5)
- HMAN(arm): MRC grade ≥ 2/5 shoulder/elbow
- ReHandyBot (hand): MRC grade ≥ 1/5 finger flexion or extension
- Esoglove (hand): MRC grade ≥ 1/5 finger flexion or extension
- EzyGain: either UE/LE MRC grade ≥3/5 (antigravity)
- TrainFES (upper or lower limb): MRC grade <4, targeted impairments are not due to lower motor neuron lesions
- ezyGain (VR): UL and LL MRC grade≥3/5 MRC grade (subject to clinician evaluation)
- Transcranial direct current stimulation (tDCS): Sum of Medical Research Council grades for shoulder abduction and finger Extension (SAFE) ≤ 8, prescribed with functional training tasks during tDCS
Ki nem vehet részt
- tDCS: Presence of cranial surgery, cochlear implant, ventriculoperitoneal (VP) shunt
- Uncontrolled medical conditions (e.g., Unstable angina, untreated hypertension, sepsis/fever)
- Presence of seizures within 6 months of screening or a history of epilepsy or anti-epileptic medications
- End stage organ failure (e.g. renal failure, cardiac failure) on organ replacement therapy
- Psychiatric conditions precluding safe use of ART
- Pressure sores (decubitus ulcers) or wounds /poor skin conditions at point of contact with ART
- Presence of known contact allergies to ART interfaces
- (I) General Exclusion Criteria
- Sitting or orthostatic intolerance <30 minutes (unless device can be performed supine)
- Anticipated life expectancy < 6 months
- Severe spasticity (spasticity Modified Ashworth Scale (MAS >2)
- Presence of contractures, joint or limb limitations of range of movement to preclude safe and effective application of robotics/ FES (joint replacements allowed)
- Significant pain (Visual Analogue Scale VAS>5/10) deemed to potentially worsen with ART
- Unhealed /active fractures
- Presence of lower motor neuron causes of weakness / myopathies /myositis
- Pregnancy or Lactation status; (II) ART-Specific Exclusion Criteria
- TrainFES (upper or lower limb): Presence of pacemaker, defibrillator or other implanted metallic or electronic device
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Szingapúr
- Alexandra HospitalSingapore, SzingapúrContact: Effie Chew, MBBSNo longer taking part
- National University HospitalSingapore, SzingapúrContact: Jia Min Yen, MBBSNo longer taking part
- Tan Tock Seng HospitalSingapore, SzingapúrContact: Karen Chua, MBBSNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To study the feasibility of the various model of ART rental service for home use, prescribed and supervised by experienced rehabilitation professionals and supported by tech partners, and its efficacy in improving function in neurological patients requiring high-intensity rehabilitation.
A vizsgálat 3 csoportja
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
no interventions, only baseline and follow-up outcome measures will be done.
- Single ARTMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will use allocated ART device at home for 4 weeks after onboarding and consent.
Kezelés: ART
- Combined ARTMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will use the first allocated ART device at home for 4 weeks after onboarding and consent, and second ART device for another 4 weeks after first ART intervention of 4 weeks.
Kezelés: ART
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Rehability@Home (R@H): A Large-scale Multi-centre Implementation Study on Hospital-to-home Advanced Rehabilitation Technologies (ART)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07904624: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.