Malnutrition and Sarcopenia in Adults With Chronic Kidney Disease in Tunisia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dacima Consulting
- Hol
- Tunis (Tunézia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 4000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 15.
- Várható befejezés
- 2032. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Standardized nutritional and muscle assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó vesebetegsége van (G3a–G5D stádium), dialízissel vagy anélkül, és egy részt vevő tunéziai központban kezelik őket. Nem kapnak kezelést, ez megfigyeléses vizsgálat.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja ismert krónikus vesebetegség, G3a, G3b, G4 vagy G5 stádiumban dialízis nélkül, vagy G5D stádiumban (hemodialízis vagy peritoneális dialízis mellett)
A részvétel fő kizáró okai
- Veseátültetett beteg
- Súlyos heveny betegség, amely a bevonáskor kórházi kezelést igényel
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 years or older
- Chronic kidney disease known for at least 3 months
- Chronic kidney disease stage G3a, G3b, G4, G5 not receiving dialysis, or G5D (maintenance hemodialysis or peritoneal dialysis)
- Followed at one of the participating centers
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Kidney transplant recipient
- Severe acute clinical condition requiring hospitalization at the time of inclusion
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
Helyszínek itt: Tunézia
- Hôpital Militaire Principal d'Instruction de Tunis, Department of NephrologyTunis, TunéziaContact: Jannet Labidi, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The TUN-CKDN study is a national, multicenter, prospective cohort study conducted in nephrology centers in Tunisia. It aims to describe how often malnutrition and sarcopenia (loss of muscle strength and muscle mass) occur in adults with chronic kidney disease (CKD) stages G3a to G5D, including patients not on dialysis and patients treated by hemodialysis or peritoneal dialysis, and whether these conditions are linked to future health outcomes.
A teljes eredeti leírásKevesebb
At inclusion, each participant will undergo a standardized nutritional and muscle assessment as part of routine care: medical history, physical activity questionnaire, clinical examination, body weight and height, body composition by bioelectrical impedance analysis (or calf circumference when impedance cannot be performed), a chair-stand test for muscle strength, a 4-meter walking speed test, routine blood tests, and a detailed dietary interview conducted by a trained dietitian. Malnutrition will be defined using the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria and sarcopenia using the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) criteria. The Malnutrition-Inflammation Score (MIS) will also be calculated.
Participants available at 2 years will have the same nutritional and muscle assessment repeated. All participants will be followed at 2 and 5 years to record kidney outcomes (start of dialysis or kidney transplantation in patients not on dialysis at inclusion), major cardiovascular events, hospitalizations, and deaths.
The study does not involve any treatment or change in usual medical care. About 4,000 participants are planned.
A vizsgálat 3 csoportja
- Non-dialysis CKD (stages G3a to G5)
Adults with chronic kidney disease stages G3a, G3b, G4 or G5 not receiving maintenance dialysis at inclusion. Participants undergo a standardized nutritional and muscle assessment at baseline and at 2 years, and are followed at 2 and 5 years for kidney function, initiation of kidney replacement therapy, major adverse cardiovascular events, hospitalizations and mortality.
Kezelés: Standardized nutritional and muscle assessment
- Maintenance hemodialysis (stage G5D)
Adults with chronic kidney disease stage G5D treated by maintenance hemodialysis at inclusion. Participants undergo a standardized nutritional and muscle assessment at baseline and at 2 years, and are followed at 2 and 5 years for major adverse cardiovascular events, hospitalizations and mortality.
Kezelés: Standardized nutritional and muscle assessment
- Peritoneal dialysis (stage G5D)
Adults with chronic kidney disease stage G5D treated by peritoneal dialysis at inclusion. Participants undergo a standardized nutritional and muscle assessment at baseline and at 2 years, and are followed at 2 and 5 years for major adverse cardiovascular events, hospitalizations and mortality.
Kezelés: Standardized nutritional and muscle assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Nutritional Status, Muscle Phenotype, and Clinical Outcomes in Tunisian Patients With Chronic Kidney Disease: a National Multicenter Prospective Cohort Study (TUN-CKDN)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.