Aspirin vs. Rivaroxaban for Thromboprophylaxis in Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak myeloma multiplexet, és talidomid, lenalidomid vagy pomalidomid alapú kezelés előtt állnak. Az aszpirint hasonlítja a rivaroxabánhoz a vérrögképződés megelőzésében.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex mérhető betegséggel. A diagnóziskor nincs vérrög (vénás thromboembolia). A várható élettartam 3 hónapnál hosszabb.
- Korábbi kezelés
- Talidomid, lenalidomid vagy pomalidomid alapú kemoterápiát kell kapnia. Nem lehetett korábban súlyos vagy ismétlődő vénás vagy artériás vérrög a kórtörténetében.
- Biomarker vagy leletérték
- A vesefunkció kreatinin-clearance értéke legalább 30mL/min. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív szérum terhességi tesztre van szükségük.
A részvétel fő kizáró okai
- Plazmasejtes leukémia
- Aktív hepatitis B vagy C fertőzés, vagy más immunhiányos állapot
- Súlyos vérzés az elmúlt 6 hónapban
- Instabil vagy súlyos szívbetegség, beleértve a 3 hónapon belüli szívinfarktust
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07907211: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Lijuan ChenRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Chen Lijuan
- Azonosító
- NCT07907211
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of aspirin versus rivaroxaban for thromboprophylaxis in newly diagnosed multiple myeloma patients receiving immunomodulatory drug (IMiD)-based therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Single-Center, Randomized Clinical Trial of Aspirin Versus Rivaroxaban for Thromboprophylaxis in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients Receiving Immunomodulatory Agent-Based Therapy
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of aspirin versus rivaroxaban for thromboprophylaxis in newly diagnosed multiple myeloma patients receiving immunomodulatory drug (IMiD)-based therapy.
The main questions it aims to answer are:
Does rivaroxaban reduce the incidence of venous thromboembolism (VTE) compared with aspirin in this patient population?
What are the comparative safety profiles (particularly regarding bleeding events) of aspirin and rivaroxaban in this setting?
Bevonási feltételek: Age 18 to 70 years at the time of screening; Newly diagnosed multiple myeloma with measurable disease according to the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Management of Multiple Myeloma (2020 revision); Scheduled to receive immunomodulatory drug (thalidomide, lenalidomide, or pomalidomide)-based chemotherapy regimens; No clinical history or imaging evidence of venous thromboembolism at the time of initial diagnosis; Life expectancy > 3 months; Adequate renal function defined as an endogenous creatinine clearance (CrCl) ≥30mL/min calculated by the Cockcroft-Gault formula; Absence of active systemic infectious disease requiring intravenous antimicrobial therapy; Female patients of childbearing potential must have a documented negative serum pregnancy test at screening. Male and female patients of reproductive potential must agree to use highly effective contraception methods throughout treatment and for at least 3 months following the final dose; Ability to understand the study procedures, comply with protocol follow-up visits, and voluntarily provide written informed consent signed by the patient or a legally authorized representative.
Kizáró feltételek: History of severe or recurrent venous/arterial thromboembolism prior to study enrollment; History of clinically significant or severe bleeding manifestations within 6 months prior to enrollment; Concurrent malignancy requiring active therapy or evidence of disease recurrence within 5 years prior to randomization (excluding adequately resected non-melanoma skin cancer or successfully treated cervical carcinoma in situ); Major surgery within 30 days prior to study enrollment; Concurrent participation in another investigational therapeutic clinical trial; Active hepatitis B virus (HBV) infection, active hepatitis C virus (HCV) infection, or other known acquired/congenital immunodeficiency syndromes; Severe renal impairment with CrCl < 30mL/min or requiring renal replacement therapy; History of epilepsy, dementia, or severe psychiatric disorders that impair the patient's capacity to understand or comply with the protocol requirements; Severe physical, psychiatric, or substance abuse disorder that, in the opinion of the investigator, may interfere with study participation, adherence, or outcome assessments; Any other medical condition, lab abnormality, or circumstance that, in the investigator's judgment, renders the participant unsuitable for enrollment; Clinically significant or unstable cardiovascular diseases, including:; Symptomatic myocardial ischemia or acute coronary syndrome; Uncontrolled, clinically significant cardiac arrhythmias (excluding stable, treated arrhythmias, isolated first-degree AV block, or asymptomatic bundle branch block); Congestive heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) Class ≥ III, or known left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%; Myocardial infarction within 3 months prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1); Impaired hepatic function: ALT and/or AST ≥ 2.0 ✖️ upper limit of normal (ULN); or total bilirubin ≥1.5 ✖️ ULN; Baseline peripheral neuropathy or neuropathic pain ≥ Grade 2 according to NCI CTCAE version 5.0; Diagnosis of plasma cell leukemia; Pregnant or breastfeeding women.