Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Acupuncture Plus Mecobalamin for Diabetic Cardiac Autonomic Neuropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acupuncture
  • Mecobalamin
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél igazolt a szívet érintő idegkárosodás. Az akupunktúrát mekobalaminnal együtt hasonlítja össze a csak mekobalaminnal végzett kezeléssel.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség az 1999-es WHO-kritériumok szerint, a szívet érintő vegetatív idegkárosodással (cardiovascularis autonóm neuropathia), amelyet szív- és érrendszeri autonóm reflexpróbák (CART) igazoltak.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett szívet befolyásoló gyógyszert, például béta-blokkolót, atropint vagy digitálist az elmúlt 2 hétben. Nem fogyaszthatott alkoholt, koffeint vagy nyugtatót az elmúlt 24 órában.
Biomarker vagy leletérték
Szív- és érrendszeri autonóm reflexpróbákkal (CART) igazolt cardiovascularis autonóm neuropathia.

A részvétel fő kizáró okai

  • A cukorbetegség heveny vagy súlyos idült szövődményei
  • Primer szívizombetegség vagy heveny szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyos szív-, máj-, tüdő- vagy veseelégtelenség, illetve korábbi daganatos betegség
  • Más, idegkárosodást okozó betegségek, például pajzsmirigyprobléma, tápanyaghiány, alkoholfüggőség, hepatitis B, szifilisz vagy HIV-fertőzés
  • Kognitív károsodás miatt nem tud együttműködni a vizsgálatokban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 70 years
  • Diagnosed with type 2 diabetes according to the 1999 WHO diagnostic criteria
  • Cardiovascular autonomic neuropathy confirmed by cardiovascular autonomic reflex tests (CARTs)

Ki nem vehet részt

  • Acute complications or severe chronic complications of diabetes
  • Acute cardiovascular disease, such as acute coronary syndrome, pulmonary embolism or ruptured aortic dissection
  • Acute infection, recent surgery, trauma or other stress states
  • Use of drugs that affect the heart, such as beta-blockers, atropine or digitalis, within the past 2 weeks
  • Severe heart, liver, lung or kidney insufficiency, or a history of malignancy
  • Diseases other than type 2 diabetes that may cause neuropathy, including: metabolic diseases (thyroid dysfunction, hypertriglyceridemia, amyloidosis); connective tissue diseases; inflammatory neurovascular diseases (Guillain-Barre syndrome, polyradiculopathy, cerebral infarction); psychiatric disorders (anxiety, depression, schizophrenia); nutritional deficiencies (vitamin B6, B12, E, etc.); alcohol dependence; exposure to neurotoxic agents (chemotherapy drugs, heavy metals, chemical products); and chronic infectious diseases (hepatitis B, syphilis, HIV infection)
  • Unable to cooperate with testing because of cognitive impairment or intellectual factors
  • Primary cardiomyopathy, such as dilated, hypertrophic, restrictive, arrhythmogenic right ventricular or unclassified cardiomyopathy
  • Use of alcohol, caffeine or sedatives within the past 24 hours

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing UniversityNanjing, KínaContact: Chenxi LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether acupuncture can improve damage to the nerves that control the heart (cardiac autonomic neuropathy) in adults with type 2 diabetes. It will also learn about the safety of this acupuncture treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does acupuncture at three points on the back (Xinshu, Jueyinshu and Yishu), added to standard treatment, improve symptoms such as palpitations, chest tightness, fatigue and numbness? Does it improve test results that measure how well the heart's nerves work? Researchers will compare acupuncture plus mecobalamin (a form of vitamin B12) with mecobalamin alone to see whether adding acupuncture works better.

Participants will:

Continue their usual diabetes treatment and take mecobalamin tablets by mouth three times a day If assigned to the acupuncture group, receive acupuncture 3 times a week for 6 weeks, about 15 minutes each session Have blood tests, heart nerve function tests and symptom questionnaires at the start of the study and again at week 6

A vizsgálat 2 csoportja

  • Acupuncture Plus MecobalaminA vizsgált kezelés

    Standard glucose-lowering treatment plus oral mecobalamin 0.5 mg three times daily, and acupuncture at Xinshu (BL15), Jueyinshu (BL14) and Yishu (EX-B3) with 15-minute needle retention, 3 times a week for 6 weeks.

    Kezelés: Acupuncture és Mecobalamin

  • Mecobalamin AloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard glucose-lowering treatment plus oral mecobalamin 0.5 mg three times daily for 6 weeks, without acupuncture.

    Kezelés: Mecobalamin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Acupuncture at Xinshu (BL15), Jueyinshu (BL14) and Yishu (EX-B3) for Cardiac Autonomic Neuropathy in Patients With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07907536: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.