Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HongkongFázis nélkül

The Role of ERBT Plus Adjuvant Intravesical Induction and Maintenance Chemotherapy for Intermediate-Risk NMIBC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong és Shatin (Hongkong)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ERBT and Adjuvant MMC Therapy
  • ERBT
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepes kockázatú, izomba be nem nőtt hólyagrákja van, a daganatot egyben távolították el (ERBT) tiszta szélekkel, és nem kaphatnak vagy nem kérnek intravesicalis BCG-kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Közepes kockázatú, izomba be nem nőtt hólyagrák (NMIBC), szövettanilag igazolva.
Korábbi kezelés
Az ERBT-nek (a hólyagdaganat egyben történő eltávolításának) sikeresnek kellett lennie, tiszta reszekciós szélekkel. Nem csatlakozhat, aki korábban kemoterápiás vagy BCG-kezelést kapott a hólyagba.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kemoterápiás öblítés a hólyagba
  • Korábbi intravesicalis BCG-kezelés
  • Jelenlegi vagy korábbi felső húgyúti daganat
  • Súlyos szívbetegség vagy súlyos krónikus tüdőbetegség (COPD, GOLD III. vagy IV. stádium)
  • ECOG teljesítmény-státusz 2 vagy magasabb, terhesség, vagy más aktív daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old with informed consent
  • ERBT was successfully performed with clear resection margins
  • Histologically confirmed intermediate-risk NMIBC
  • Patients who are ineligible or refused to undergo intravesical BCG therapy

Ki nem vehet részt

  • Any prior use of intravesical induction and/or maintenance chemotherapy instillations
  • Any prior use of intravesical BCG therapy
  • Presence or prior history of upper urinary tract malignancy
  • Presence of clinically significant cardiovascular disease (History of acute myocardial infarction, presence of uncontrolled angina within 3 months before screening, New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, presence of ventricular arrhythmias, or presence of second-degree or third-degree heart block) (20)
  • Presence of GOLD Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease (21)
  • Presence of other active malignancy
  • ECOG performance status ≥ 2 (Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry our any work activities)
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Hongkong

  • Prince of Wales HospitalHong Kong, HongkongContact: Yuen Chun Jeremy O TEOH, MDToborzás még nem indult
  • Prince of Wales HospitalShatin, HongkongContact: Yuen Chun Jeremy O TEOH, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multi-centre randomised trial comparing between ERBT plus 1-year of Ad-MMC, versus ERBT alone, in treating intermediate-risk NMIBC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ERBT and Ad-MMC groupA vizsgált kezelés

    Subject will receive induction course of intravesical mitomycin C within 4 weeks after ERBT. The induction course consists of six weekly doses (+/-2 days) of intravesical mitomycin C (40mg mitomycin C). Afterwards, patients will receive ten monthly (+/-7 days) doses of intravesical mitomycin C (40mg mitomycin C) up to one year as maintenance course. The whole induction and maintenance course of Ad-MMC lasts for about one year

    Kezelés: ERBT and Adjuvant MMC Therapy

  • ERBT GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    No Adjuvant treatment

    Kezelés: ERBT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomised Trial Investigating The Role of En Bloc Resection of Bladder Tumour Plus Adjuvant Intravesical Induction and Maintenance Chemotherapy for Intermediate-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.