Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada3. fázis

Aspirin for the Prevention of Ischemic Complications in Giant Cell Arteritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2027. okt.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acetyl Salicylic Acid (ASA)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált óriássejtes arteriitisben (GCA) szenvedő felnőtteket keres, akik épp megkezdték a szokásos kezelést. Azt vizsgálja, hogy a kis dózisú aszpirin megelőzheti-e az iszkémiás szövődményeket.

Életkor
Felnőttek, 50 éves kortól.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált óriássejtes arteriitis (GCA), a diagnózis legfeljebb 30 napja történt. A diagnózisnak meg kell felelnie a 2022-es ACR-EULAR kritériumoknak, és pozitív halántéki artéria szövettannal vagy megfelelő képalkotó vizsgálattal alátámasztottnak kell lennie.
Korábbi kezelés
A GCA szokásos kezelése már megkezdődött, intravénás glükokortikoiddal vagy anélkül. Aki tartósan vérrögképződést gátló (antikoaguláns) kezelést kap, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már van oka vérlemezke-gátló szedésére, például korábbi szívinfarktus, szélütés, átmeneti agyi keringészavar vagy ismert érbetegség
  • Mindkét szem tartós látásvesztése a szűrés során
  • Tartós, terápiás dózisú véralvadásgátló szedése
  • Olyan betegség, amely várhatóan 1 évnél rövidebb túlélést jelent
  • Bármilyen ok, amiért a kis dózisú aszpirin nem szedhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults with newly diagnosed GCA (≤30 days since diagnosis)
  • GCA fulfilling the 2022 ACR-EULAR Classification Criteria for GCA, supported by positive temporal artery histology, or compatible cranial or large-vessel imaging
  • Initiation of standard-of-care treatment for GCA, with or without intravenous glucocorticoids
  • Ability to provide informed consent and participate in virtual study procedures

Ki nem vehet részt

  • Established indication for antiplatelet therapy (e.g., prior or current myocardial infarction, ischemic stroke, transient ischemic attack, or known coronary, cerebrovascular, or peripheral arterial disease)
  • Presence of a condition that, in the investigator's opinion, is expected to limit survival to less than 1 year
  • All-cause bilateral permanent vision loss during the screening period
  • Chronic use of therapeutic anticoagulation at baseline
  • Any contraindication to low-dose ASA according to the product monograph

Helyszínek itt: Kanada

  • Vasculitis Clinic, Hôpital du Sacré-Coeur de MontréalMontreal, KanadaContact: Jean-Paul Makhzoum, MD, MScToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ASPIRE-GCA Pilot trial will assess the feasibility of a future randomized controlled trial (RCT) evaluating the efficacy of low-dose ASA in preventing ischemic complications in patients with Giant Cell Arteritis (GCA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

ASPIRE-GCA Pilot builds on extensive preparatory work and the findings from this study will inform key feasibility outcomes, including recruitment rate, study-drug delivery and treatment initiation, medication adherence, participant retention, and completeness of follow-up data.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Acetyl Salicylic Acid (ASA)A vizsgált kezelés

    Participants will receive low-dose ASA (80 mg orally once daily) for 52 weeks, in addition to standard-of-care therapy for GCA.

  • Control ArmPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive a matching low-dose ASA placebo (orally once daily) for 52 weeks, in addition to standard-of-care therapy for GCA.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Aspirin for the Prevention of Ischemic-Related Events in Giant Cell Arteritis Pilot (ASPIRE-GCA Pilot)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.