Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Integrating Wearable Monitoring and Clinical Data for Stroke Early Warning

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Affiliated Hospital of Nantong University
Hol
Nantong (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Huawei HAY20
  • AI agent dialogue
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 6 hónapban iszkémiás szélütésük volt, vagy akiknek nagy a szélütés kockázata. Mindenki okoskarkötőt visel és telefonos alkalmazást használ.

Életkor
18 év vagy idősebb. A nagy kockázatú csoportban legalább 35 évesnek kell lenni.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Vagy CT-vel vagy MRI-vel igazolt iszkémiás szélütés az elmúlt 6 hónapban, emellett magas vérnyomás, cukorbetegség vagy pitvarfibrilláció. Vagy nagy szélütéskockázat: a China-PAR modell szerint a 10 éves szélütéskockázat legalább 7%.

A részvétel fő kizáró okai

  • A várható túlélés 6 hónapnál rövidebb, vagy súlyos szív-, máj-, vese- vagy más szervi elégtelenség
  • Súlyos emlékezeti vagy gondolkodási zavar, afázia, elmebetegség vagy tudatzavar, és nincs állandó segítő gondozó
  • Súlyos végtagi mozgászavar vagy bőrallergia, ami miatt nem lehet hosszú ideig viselni az okoskarkötőt
  • Részvétel egy másik beavatkozásos vizsgálatban, amely hathat a szélütés megismétlődésére
  • A nagy kockázatú csoportban: ismert szív- vagy érbetegség a kórtörténetben, például szívinfarktus vagy szélütés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >= 18 years
  • Either (a) imaging-confirmed ischemic stroke by cranial CT or MRI within the past 6 months, with at least one of hypertension, diabetes mellitus or atrial fibrillation; OR (b) high risk of stroke, defined as a 10-year stroke risk >= 7% calculated with the China-PAR (Prediction for ASCVD Risk in China) stroke-specific model. All participants must therefore satisfy the China-PAR study inclusion requirements and provide the data needed for calculation:; (i) age >= 35 years; (ii) no known history of cardiovascular disease (for example myocardial infarction, stroke, coronary heart disease); (iii) complete basic health data, including sex, age, current residence (urban/rural), region (north/south, delimited by the Yangtze River), waist circumference, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, use of antihypertensive medication, fasting blood glucose, presence of diabetes mellitus, use of glucose-lowering medication, current smoking status, and family history of stroke
  • Sufficient language and communication ability to understand the study and willingness to sign the informed consent form voluntarily
  • The participant, or the participant's primary caregiver, is able to operate the smart wearable device (smart band and companion mobile application) and is willing to complete the entire follow-up schedule as required by the study

Ki nem vehet részt

  • Expected survival < 6 months, or severe cardiac, hepatic, renal or other organ insufficiency or other severe systemic disease that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for follow-up
  • Severe cognitive impairment, aphasia, psychiatric illness or disturbance of consciousness that prevents cooperation with the study, where no stable caregiver is available to assist with the study procedures
  • Severe limb dysfunction, or skin allergy or another reason that prevents long-term wearing or normal use of the smart wearable device
  • Current participation in another interventional clinical study that could affect the stroke recurrence outcome

Helyszínek itt: Kína

  • Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong, KínaContact: Qiuhong JiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading global cause of death and disability. In 2021 there were 11.9 million incident strokes (10.7-13.2 million) and 93.8 million prevalent stroke survivors (89.0-99.3 million) worldwide. The burden in China is particularly severe: stroke is the leading cause of disability-adjusted life years lost, at 45.9 million, and causes more than 2 million deaths each year. Recurrence is common after a first stroke, with reported recurrence rates ranging from 5.7% to 51.3%; approximately 7.7% of patients recur within 3 months and 10.4% within 12 months, and a cohort study of 500,000 Chinese adults found that 41% (95% CI 41%-42%) of stroke survivors had a recurrence at 5 years. Recurrent stroke is associated with higher mortality, greater disability and increased consumption of health care resources, making secondary prevention after stroke the core element of reducing recurrence and improving prognosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Current stroke prevention and control systems remain largely reactive. Monitoring relies mainly on the patient's subjective perception after symptom onset, emergency response is triggered by telephone calls, and there is no mechanism for pre-symptomatic active sensing or active intervention at onset. The median onset-to-door time in China is still 180-240 minutes and reperfusion treatment rates (2.4%-7%) lag behind those of developed countries. Existing risk assessment tools such as the Framingham score are static models based on demographic characteristics; they cannot reflect the spatiotemporal evolution of physiological parameters in the 24-72 hours before onset and therefore cannot detect a 'recent high-risk state'. Digital health management is mostly one-way information push without bidirectional, agent-driven interaction, resulting in low patient adherence and warning messages that rarely translate into protective action.

Wearable health-monitoring devices combined with agentic artificial intelligence offer continuous, real-time and quantifiable physiological monitoring in everyday life. However, the effectiveness, feasibility and safety of such warning and intervention systems for stroke patients, especially for secondary prevention after discharge, have not been systematically evaluated. This study therefore evaluates a stroke early-warning system based on wearable monitoring and clinical data fusion, in order to provide evidence for a digital management model for stroke prevention.

A vizsgálat csoportja

  • Wearable monitoring with AI early-warning system

    All enrolled participants at high risk of stroke and patients discharged after imaging-confirmed ischemic stroke - receive: standard health education and standardized discharge instructions, a smart band (Huawei HAY20, a Class II medical device with certified sleep apnea screening and pulse-wave atrial fibrillation/premature-beat notification software) with the companion mobile application; automated intelligent medication reminders and adherence management; continuous dynamic physiological monitoring with individualized baseline thresholds and intelligent early warning; and periodic bidirectional proactive interaction with an AI agent. Participants are followed at 3, 6 and 12 months.

    Kezelés: Huawei HAY20 és AI agent dialogue

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Integrating Wearable Monitoring and Clinical Data for Stroke Early Warning: The WISE Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.