Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Office Hysteroscopy Versus Operating-room Hysteroscopy for Uterine Lesions

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nantes University Hospital
Hol
Franciaország9 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
474 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Operating-room hysteroscopy with resectoscope
  • Outpatient hysteroscopic morcellation/aspiration
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for women who need a hysteroscopy procedure to remove growths inside the womb. These are polyps, small fibroids or tissue left after a pregnancy. It compares an office procedure with one done in the operating room.

Életkor
18 years or older
Nem
Female
A betegség stádiuma
One or more polyps, or retained pregnancy tissue, inside the womb. Or one or more submucosal fibroids, FIGO types 0, 1 or 2, of 2 cm (0,8 in) or less. A diagnostic hysteroscopy (camera look inside the womb) must confirm it.

A részvétel fő kizáró okai

  • Not wanting surgical treatment
  • Blood-thinning treatment that rules out an office hysteroscopy
  • Being pregnant or breastfeeding
  • Active infection of the pelvis or genitals
  • Being under legal protection or judicial safeguard, or unable to fill in the study questionnaires

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female participants aged 18 years or older
  • One or more intrauterine submucosal fibroids, FIGO types 0, 1 or 2, measuring 2 cm or less, confirmed by diagnostic hysteroscopy; OR one or more intrauterine polyps confirmed by diagnostic hysteroscopy; OR retained pregnancy tissue confirmed by diagnostic hysteroscopy
  • Willingness to participate and provision of written informed consent
  • Willingness to complete follow-up for at least 12 months after the intervention and, when the intervention is delayed after inclusion, for up to 16 months from inclusion
  • Affiliation with or entitlement to a health insurance scheme

Ki nem vehet részt

  • Does not wish to undergo surgical treatment
  • Active pelvic or genital infection
  • Anticoagulant treatment that prevents outpatient operative hysteroscopy
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Adult under a legal protection measure
  • Inability to complete the study questionnaires
  • Placement under judicial safeguard

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

HYPHOP is a multicenter, randomized clinical trial comparing two care pathways for women who need operative hysteroscopy to treat intrauterine lesions, such as uterine polyps, small submucosal fibroids, or retained pregnancy tissue.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will undergo hysteroscopic morcellation/aspiration in an outpatient consultation room, without requiring an operating room. The second group will undergo hysteroscopy using a resectoscope in the operating room, usually under general or regional anesthesia.

The main objective is to determine whether outpatient hysteroscopic morcellation/aspiration provides better value for money than conventional operating-room hysteroscopy, by comparing costs and health-related quality of life over six months from inclusion.

The study will also compare symptoms, quality of life, pain, complications, the need for further treatment, patient and practitioner satisfaction, and healthcare resource use. The hypothesis is that the outpatient care pathway may reduce costs without compromising patient outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Operating-room hysteroscopy with resectoscopeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo operative hysteroscopy using a resectoscope in the operating room, with general or regional anesthesia according to the usual care pathway and clinical decision.

  • Outpatient hysteroscopic morcellation/aspirationA vizsgált kezelés

    Participants undergo operative hysteroscopy using a morcellation/aspiration system in a dedicated outpatient consultation room, without an operating-room pathway. Analgesia options may include non-steroidal anti-inflammatory medication, local anesthesia, virtual reality and/or an equimolar mixture of oxygen and nitrous oxide, according to participant preference and clinical circumstances.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cost-utility Analysis of Office Hysteroscopic Morcellation/Aspiration Versus Conventional Operating-room Resectoscopy for Intrauterine Pathologies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.