Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Efficacy and Safety of Polatuzumab Vedotin, Rituximab Combined With Reduced-dose Cyclophosphamide, Doxorubicin and Prednisone Regimen in the Treatment of Elderly Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma: A Multicenter, Single-arm, Prospective Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Hospital of Jilin University
Hol
Changchun (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 15.
Várható befejezés
2029. aug. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Polatuzumab Vedotin
  • Rituximab
  • Cyclophosphamide
  • Doxorubicin
  • Prednisone
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat idősebb, gyenge állapotú, diffúz nagy B-sejtes limfómás betegeket keres, akiket korábban még nem kezeltek. Mindenki polatuzumab vedotint és rituximabot kap, kisebb adag ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal.

Életkor
65 éves vagy idősebb. 75 éves vagy idősebb, vagy 65 éves vagy idősebb, ha a G8 szűrési pontszám <= 14.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL). Az időskori felmérés alapján gyenge állapotú vagy rossz terhelhetőségű beteg: G8 pontszám <= 14, IADL pontszám <= 7, >= 5 darab 2-es fokozatú társbetegség a CIRS-G szerint, vagy >= 1 szervrendszerben 3-4-es fokozatú társbetegség a CIRS-G szerint.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kezelést DLBCL miatt: sem kemoterápiát, sem immunterápiát, sem célzott kezelést, sem sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A csontvelőt vagy immunológiailag védett területeket érinti a limfóma
  • Másik aktív daganat, vagy korábbi daganat, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Nem kontrollált aktív fertőzés
  • Súlyos szív-, tüdő-, máj-, vese- vagy más szervi működési zavar, amely miatt a kezelés nem viselhető
  • Akin átültetés végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
  • Age >= 75 years; or age >= 65 years with a G8 screening score <= 14
  • Assessed as "frail / poor tolerance" by geriatric assessment during screening, defined as meeting any one of the following: (a) G8 score <= 14; (b) IADL score <= 7; (c) >= 5 cumulative Grade 2 comorbidities on CIRS-G; (d) >= 1 system with a Grade 3-4 comorbidity on CIRS-G
  • No prior systemic anti-tumor therapy for DLBCL, including chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy or radiotherapy
  • Adequate major organ function, defined as: (a) Hematologic: absolute neutrophil count (ANC) >= 1.0 x 10\^9/L, platelets (PLT) >= 75 x 10\^9/L; (b) Hepatic: AST and ALT <= 3 x upper limit of normal (ULN), total bilirubin <= 1.5 x ULN; (c) Renal: creatinine clearance (Ccr) >= 30 mL/min; (d) Cardiac: left ventricular ejection fraction (LVEF) within the institutional normal range by echocardiography, or LVEF >= 50%
  • Expected survival >= 3 months
  • The patient or their legal representative voluntarily participates in the study and signs the written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Prior anti-tumor therapy directed at DLBCL
  • Currently participating in another interventional clinical study, or receiving other anti-tumor drug therapy that may affect the efficacy assessment of this study
  • Patients eligible for transplantation
  • Concurrent other active malignancy, or a prior malignancy that in the investigator's judgment may affect the efficacy and safety evaluation of this study
  • Uncontrolled active infection
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, renal or other major organ dysfunction that in the investigator's judgment precludes tolerance of the study treatment
  • Other conditions considered unsuitable for enrollment by the investigator
  • Bone marrow involvement or involvement of immune-privileged sites

Helyszínek itt: Kína

  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Ou BaiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, single-arm, prospective study evaluating the efficacy and safety of polatuzumab vedotin and rituximab combined with a reduced-dose regimen of cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (Pola-R-miniCHP) as first-line treatment in elderly, frail patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The primary objective is to assess the 2-year progression-free survival (PFS) rate. Eligible participants are elderly patients with previously untreated DLBCL who are assessed as frail or with poor tolerance by comprehensive geriatric assessment.

A vizsgálat csoportja

  • Pola-R-miniCHPA vizsgált kezelés

    Participants receive polatuzumab vedotin and rituximab combined with reduced-dose cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (Pola-R-miniCHP) for 6 cycles, followed by 2 cycles of rituximab consolidation. Each cycle is 21 days.

    Kezelés: Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin és Prednisone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.