Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

CR-002 in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Crescent Biopharma, Inc.
Hol
Austin, Dallas és Fairfax (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
219 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 21.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CR-002
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos típusú, előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, és a szokásos kezelési lehetőségeik elfogytak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes daganat az alábbi típusok egyikéből: fej-nyaki laphámrák, gyomor/nyelőcső-gyomor átmenet rák, epeúti rák, nyelőcső laphámrák, petefészekrák, méhtestrák, méhnyakrák vagy nem kissejtes tüdőrák. A betegség mérhető kell legyen a RECIST v1.1 szerint. A daganat a szokásos kezelés alatt tovább rosszabbodik, a beteg nem tűri azt, vagy nem kaphatja meg.
Korábbi kezelés
A szokásos helyi kezelések mellett a betegség romlott, a beteg nem tűrte azokat, vagy nem kaphatta meg őket. Nem kaphatott korábban topoizomeráz I-gátló hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más daganatos betegség az elmúlt 3 évben
  • Aktív agyi vagy gerincvelői áttét (központi idegrendszeri áttét)
  • Korábbi kezelés topoizomeráz I-gátló hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátummal
  • Nem gyógyult meg megfelelően egy közelmúltbeli nagy műtétből, vagy korábbi kezelés miatti tartós, jelentős mellékhatása van
  • Ismert érzékenység a CR-002 bármely összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Life expectancy ≥ 3 months
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 - 1
  • Adequate organ function and hematologic reserve based on laboratory parameters
  • Have measurable disease defined by RECIST v1.1
  • Willingness to provide recent archival tumor tissue sample or willingness to undergo biopsy
  • Tumor indication specific inclusion criteria:
  • Is progressing from, intolerant to, or ineligible for (due to unavailability or contraindication) local standard of care therapies and have one of the following locally advanced or metastatic tumor types:; Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC); Gastric/GEJ Cancer; Biliary Tract Cancer (BTC); Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC); Ovarian Cancer; Endometrial Carcinoma; Cervical Cancer; Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Ki nem vehet részt

  • Has not adequately recovered from recent major surgery
  • Has ongoing clinically significant toxicity related to prior therapy
  • Has received prior treatment with an antibody-drug conjugate (ADC) with a topoisomerase I inhibitor payload
  • Has malignancies other than disease under study within the past 3 years
  • Has a medical or psychological condition that could interfere with study participation, increase risk, or affect interpretation of the study results
  • Has known sensitivity to any component of CR-002
  • Has active central nervous system (CNS) metastases
  • NOTE: Other protocol defined Inclusion and Exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Crescent Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Crescent Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryContact: Crescent Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of monotherapy CR-002 and to identify the MTD and/or optimal biologic dose and RP2D(s) in participants with locally advanced or metastatic solid tumors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CR-002 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Escalating dose levels of CR-002 will be tested to define the maximum tolerated dose of CR-002 in participants with locally advanced or metastatic solid tumors who are refractory to or unable to tolerate standard of care treatment, or for whom standard of care treatment is unavailable.

    Kezelés: CR-002

  • CR-002 BackfillA vizsgált kezelés

    Escalating dose levels of CR-002 will be tested in indication-specific cohort populations.

    Kezelés: CR-002

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of CR-002 in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.