Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok1. fázis

Maintenance Treatment With Imetelstat in Patients With High-Risk Myeloid Neoplasms After Allo-SCT

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Wisconsin, Madison
Hol: Madison (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07909733
Állapot: Toborzás még nem indult
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 27 fő, tervezett
Kezdés: 2027. febr.
Várható befejezés: 2031. febr.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: imetelstat
A regiszteradat frissítve: 2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy kockázatú mieloid vérrákjuk van, és donor őssejt-átültetésen estek át. Azt vizsgálják, hogy az imetelstat biztonságos-e fenntartó kezelésként.

Életkor: 18 és 80 év között
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: Nagy kockázatú mieloid betegség donor őssejt-átültetés után: közepes vagy nagy kockázatú AML, közepes és nagyon nagy kockázat közötti MDS, gyorsult vagy blasztos fázisú CML, illetve közepes vagy nagy kockázatú vagy másodlagos myelofibrosis. A szűréskor mikroszkóppal nincs jele a betegség visszatérésének; minimális reziduális betegség (MRD) elfogadható.
Korábbi kezelés: Előzőleg donor őssejt-átültetésen (allo-SCT) kellett átesni. Az immunszuppresszív gyógyszerek szedése megengedett. Az első adag előtt 3 héten belül nem kaphatott vizsgálati gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

Aktív, II-IV. fokozatú akut graft-versus-host betegség (GVHD)
Az átültetés utáni fenntartó kezelés elérhető (például TKI a CML-hez vagy kezelés a FLT3-ITD mutációs AML-hez), kivéve ha nem adható
Donor limfocita infúzió a vizsgálat ideje alatt
Instabil szívműködés, például tünetekkel járó iszkémia, NYHA 3-as vagy magasabb osztályú szívelégtelenség, vagy szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
Bármilyen egészségi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetné a biztonságot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 18 - 80 years at the time of consent
Participants with high-risk myeloid diseases after allo-SCT, including but not limited to the following:
Intermediate- or high-risk acute myeloid leukemia ( AML) per European Leukemia Net (ELN) 2022 or ELN 2024 criteria
Participants with myeloid malignancies that are minimal residual disease (MRD) positive by flow cytometry or other MRD tests; or with active disease (not in complete remission [CR]) prior to allo-SCT
Intermediate, high- or very high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) per Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) or moderate high, high and very high-risk MDS per Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M)
Chronic myeloid leukemia (CML) in accelerated phase or myeloid blast phase
Intermediate or high-risk primary myelofibrosis (PMF) by Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)-plus, Mutation-Enhanced International Prognostic Scoring System 70 (MIPSS-70)-plus version 2.0, or Myelofibrosis Secondary to Polycythemia Vera and Essential Thrombocythemia-Prognostic Model (MYSEC-PM) score
Secondary myelofibrosis
Primary myelofibrosis (PMF) in accelerated or blast phase
Can be on immunosuppression drug(s)
There is no morphologic evidence of disease relapse at the time of screening, and minimal residual disease (MRD) is acceptable
Karnofsky performance status of 60 or above or ECOG performance status <2
Able to sign informed consent

Ki nem vehet részt

Participants with available post SCT maintenance therapy, such as FLT3-ITD mutated AML or CML with TKIs, will be excluded unless these treatments cannot be given
Participants with active acute graft-versus-host disease (GVHD) Grade II-IV. Participants with controlled acute GVHD <grade II on stable dose steroid <=0.5mg/kg prednisone could be considered after discussion with study PI
Unstable cardiovascular function as listed below:; symptomatic ischemia; uncontrolled clinically significant conduction abnormalities (i.e., ventricular tachycardia on antiarrhythmic agents are excluded; 1st degree atrioventricular (AV) block or asymptomatic left anterior fascicular block/right bundle branch block (LAFB/RBBB) will not be excluded); congestive heart failure (CHF) NYHA Class ≥ 3; myocardial infarction (MI) within 3 months Note: Cardiovascular function testing (including echocardiogram) done as part of SCT screening. Consider repeat cardiac testing as standard of care if clinically indicated • Any medical condition which, in the investigator's opinion, could compromise the participant's safety
Treatment with any investigational agent within three weeks prior to first dose in this study. Concurrent donor lymphocyte infusion is not allowed while on the study. Participants on the study will be taken off the study in order to receive donor lymphocyte infusion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

University of Wisconsin - MadisonMadison, Egyesült ÁllamokContact: Cancer connectToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to learn if imetelstat is safe to use in participants with high-risk myeloid malignancies who have received an allogenic hematologic stem cell transplantation (allo-SCT).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will receive imetelstat by intravenous infusion once every 28 days for up to one year.