Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dánia2. fázis

Semaglutide for Weight Management During Hormone Therapy for Early Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2027. márc.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide (Wegovy®)
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott, korai, ösztrogénreceptor-pozitív mellrákos nőket keres, akik hormonterápiát szednek vagy fognak szedni. A szemaglutid fogyasztó hatását vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Korai, ösztrogénreceptor-pozitív mellrák, I-III. stádium. Testtömegindex legalább 30 kg/m². Jó napi teherbírás (ECOG 0-1).
Korábbi kezelés
A műtét után jelenleg hormonterápiát kap, vagy tervezi annak megkezdését, és legalább 78 hétnyi tervezett hormonterápia hátravan. Jelenleg nem kap szemaglutidot vagy más GLP-1 gyógyszert, és az elmúlt 6 hónapban nem szedett fogyasztó gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Ösztrogénreceptor-pozitív mellrák.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy legalább 48 mmol/mol HbA1c
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, vagy medulláris pajzsmirigyrák vagy MEN 2 a személynél vagy a családban
  • Súlyos szív-, vese- vagy májbetegség, vagy nem kezelt magas vérnyomás
  • Heti 14 egységnél több alkohol, vagy súlyos szerhasználat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female diagnosed with estrogen receptor-positive early breast cancer (stage I-III)
  • Currently receiving, or planning to initiate, adjuvant endocrine therapy for early estrogen receptor-positive breast cancer, with at least 78 weeks of planned endocrine therapy remaining at randomization
  • Body mass index of at least 30 kg/m² at screening
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1
  • Age 18 years or older
  • Able to provide oral and written informed consent in Danish

Ki nem vehet részt

  • Ongoing treatment with semaglutide or another GLP-1 receptor agonist, or previous use of any pharmacological weight-reducing agent within the last 6 months
  • Significant somatic disease, defined as any of the following:; End-stage renal failure with estimated glomerular filtration rate below 15 mL/min/1.73 m²; Alanine or aspartate aminotransferase above twice the upper limit of normal; History of acute or chronic pancreatitis; Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2; New York Heart Association class IV heart failure, unstable angina pectoris, or myocardial infarction within the previous 6 months; Uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure above 180 mmHg or diastolic blood pressure above 100 mmHg
  • Current participation in another interventional drug trial
  • Type 1 or type 2 diabetes mellitus, or HbA1c of at least 48 mmol/mol
  • Self-reported alcohol intake exceeding 14 units per week, or severe substance abuse
  • Known pregnancy at screening
  • Women of childbearing potential who are unable or unwilling to use contraception
  • Currently breastfeeding
  • Women of childbearing potential who are unable or unwilling to use an effective contraceptive method during semaglutide treatment and for at least 2 months after the last dose
  • Any circumstance that, in the investigator's judgment, would interfere with trial conduct, participant safety or the validity of trial outcomes

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Oncology, Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Borgquist, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will assess whether women with obesity and early estrogen receptor-positive breast cancer can complete 26 weeks of semaglutide treatment while continuing their prescribed hormone therapy for breast cancer. The researchers expect that semaglutide can be given alongside hormone therapy with good treatment adherence. The study will also examine side effects, weight changes, body composition, metabolic health and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Thirty-two women will be randomly assigned to start semaglutide immediately or after a 26-week waiting period. Both groups will continue usual breast cancer care and receive written advice about diet and physical activity. Semaglutide will be self-injected under the skin once a week for 26 weeks, with the dose increased gradually according to tolerability.

Participants will attend visits for weight and body measurements, blood tests, side-effect assessments and questionnaires. Follow-up will continue for 26 weeks after the treatment period. Total follow-up from randomization will be 52 weeks for the immediate-start group and 78 weeks for the delayed-start group. Some participants will also be invited to interviews about their experience of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Immediate-start semaglutideA vizsgált kezelés

    Participants receive semaglutide once weekly for 26 weeks starting at randomization, followed by 26 weeks of post-treatment observation. Usual adjuvant endocrine therapy, routine oncology follow-up and standardized written guidance on diet and physical activity continue throughout participation.

    Kezelés: Semaglutide (Wegovy®)

  • Delayed-start semaglutideA vizsgált kezelés

    Participants receive standard care alone for the first 26 weeks after randomization, then semaglutide once weekly for 26 weeks, followed by 26 weeks of post-treatment observation. Standard care comprises usual adjuvant endocrine therapy, routine oncology follow-up and standardized written guidance on diet and physical activity. Total follow-up is 78 weeks from randomization.

    Kezelés: Semaglutide (Wegovy®)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Weight Loss Intervention With Semaglutide in Patients With Estrogen Receptor-positive Breast Cancer (WISPER): A Phase II, Randomized, Open-label, Single-center, Delayed-start Feasibility Trial of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist Therapy During Adjuvant Endocrine Therapy.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.