Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Pakisztán4. fázis

Effectiveness and Tolerability of a Treat-to-Target Versus Fixed-Dose Statin Strategy in Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rehman Medical Institute - RMI
Hol
Peshawar (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
178 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dose adjustment of statins
  • no dose adjustment
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek koleszterinszint-csökkentő sztatinkezelésre van szükségük, vagy megelőzésként, vagy korábbi szív- vagy érrendszeri esemény után. Még nem szedtek sztatint, vagy szednek, de az LDL-C értékük nem érte el a célértéket.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Felnőttek, akiknek elsődleges megelőzésre van szükségük, vagy akiknek legalább 1 érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség (ASCVD) epizódjuk volt
Korábbi kezelés
Vagy még soha nem szedtek sztatint, vagy már szednek, de az LDL-C értékük nem éri el a célértéket, és az adagjuk módosítható
Biomarker vagy leletérték
Az LDL-C érték nem éri el a célértéket (a már sztatint szedőknél)

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy dózisú sztatinnal már elérte a célzott LDL-C értéket, és jól tolerálja
  • Sztatinkezelést kizáró állapot, például aktív májbetegség vagy súlyos vesekárosodás (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
  • Ismert túlérzékenység vagy korábbi életveszélyes reakció valamely sztatinra
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedése, például ezetimib, PCSK9-gátlók, fibrátok vagy epesavkötők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • adults aged between 18 to 80 years requiring primary prevention or those with history of at least 1 episode of ASCVD
  • who are either statin-naïve or already on statins but not at target LDL-C levels and are eligible for dose adjustment

Ki nem vehet részt

  • have known hypersensitivity or a prior life-threatening reaction to any statin
  • are using other lipid-lowering agents like ezetimibe, PCSK9 inhibitors, fibrates, or bile acid sequestrants
  • have contraindications to statin therapy such as active liver disease or severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
  • have already achieved target LDL-C levels on a high-dose statin and tolerate it well
  • are pregnant or lactating

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • Rehman Medical InstitutePeshawar, PakisztánContact: Naila Irum Hadi, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To compare the efficacy of fixed-dose versus treat-to-target statin regimens in achieving the predefined LDL-C target at 12 weeks in patients with established ASCVD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To compare the frequency of adverse effects of statin therapy between patients receiving a fixed-dose regimen and those managed with a treat-to-target approach.

A vizsgálat 2 csoportja

  • treat to targetA vizsgált kezelés

    rosuvastatin 10 mg or atorvastatin 20 mg ( to be adjusted as per response of patinet)

    Kezelés: Dose adjustment of statins

  • Fixed doseMár használt kezelés, összehasonlításként

    fixed dose atorvastatin or rosuvastatin

    Kezelés: no dose adjustment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Tolerability of a Treat-to-Target Versus Fixed-Dose Statin Strategy in Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07909915: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.