Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Observational Analytical Validation Study of the Replior ScratchSense

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Replior AB
Hol
Grenoble (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 12.
Várható befejezés
2026. dec. 11.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Scratch and sleep research tracking
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akik viszkető bőrbetegség miatt, például atópiás dermatitisz miatt éjszaka vakaródznak. Egy eszközt viselnek, amely az alvás közbeni vakarózást követi.

Életkor
18–65 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Viszketéssel járó bőrbetegség vagy más viszketést okozó állapot, például atópiás dermatitisz vagy ismeretlen eredetű krónikus viszketés. Az elmúlt 7 napban éjszaka vakaródzott, és valószínűleg a vizsgálat alatt is fog.
Korábbi kezelés
Az előző 2 hétben nem kezdhetett vagy módosíthatott bizonyos viszketéscsillapító gyógyszereket. Ide tartoznak a szájon át szedett kortikoszteroidok, az immunszuppresszív szerek és az álmosító antihisztaminok. A biológiai szerekhez, például a dupilumabhoz, legalább 8 hete stabil adag kell. Az előző 3 napban nem kezdhetett helyi kortikoszteroidot, kalcineurin-gátlót vagy bőrápolót, és a vizsgálat alatt sem használhatja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs jelenlegi vagy várható éjszakai viszketés vagy vakarózás
  • Nyugtalan láb szindróma, periodikus végtagmozgászavar, közepes vagy súlyos alvási apnoé, vagy Parkinson-kór
  • Viszketéscsillapító gyógyszer nemrég kezdett vagy módosított adagja
  • Súlyos pszichiátriai vagy kognitív zavar, amely megnehezíti a beleegyezést vagy a vizsgálat követését
  • Pozitív terhességi teszt gyermekvállalásra képes nőknél

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male / female participant, aged 18 to 65 years inclusive. Negative pregnancy test at screening for childbearing potential women. Presence of itch-related and/or scratching-inducing conditions: documented or self-reported history of nocturnal itching and scratching, due to conditions such as:; Atopic dermatitis; Chronic pruritus of unknown origin; Other pruritic dermatological or systemic conditions. Expected Nocturnal Scratch activity: participants must: Have experienced Nocturnal Scratching in the past 7 days, and; Be considered likely to scratch during the study period, based on medical history, clinician judgment, or recent self-report

Ki nem vehet részt

  • Recent changes in anti-pruritic treatment: Initiation or dose changes of systemic medications that may suppress nocturnal itch within the past 2 weeks, including: i. Oral corticosteroids ii. Immunosuppressive agents (e.g., cyclosporine, methotrexate) iii. Biologics (e.g., dupilumab) unless on a stable dose ≥8 weeks iv. Sedating antihistamines unless stable for ≥1 week
  • Topical treatment use: initiation of topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, or emollients within 3 days prior to study start, and no use during the study
  • No current or expected nocturnal itch: well-controlled conditions or no recent reports of nighttime scratching
  • Confounding movement disorders or sleep conditions: diagnosed restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, moderate/severe obstructive sleep apnea, Parkinson's disease, or other conditions that may interfere with motion analysis
  • Severe psychiatric or cognitive impairment that could impair the ability to consent or comply with the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Eurofins Optimed 1 rue des Essarts, 38610 Gières - FranceGrenoble, FranciaországContact: Christer Nilsson Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Nocturnal scratching is a frequent and meaningful symptom in dermatological conditions such as atopic dermatitis. It may reflect underlying disease activity and can substantially disrupt overall sleep and quality of life. Existing approaches to characterizing Nocturnal Scratching-such as self-reports, sleep diaries, and video monitoring-are often subjective, labor-intensive, or lack scalability for widespread use.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Emerging wearable technologies offer an alternative, by enabling objective, continuous, and non- invasive signal related to scratch behavior during sleep.

A vizsgálat csoportja

  • Sensor wearing

    Concerning Nocturnal Scratch, each participant will be equipped with two Replior ScratchSense rings, worn on the index or middle finger of each hand

    Kezelés: Scratch and sleep research tracking

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Observational Analytical Validation Study of the Replior ScratchSense for Nocturnal Scratching Assessment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07909967: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.