Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndonéziaFázis nélkül

Multimodal Assessment of NMES Effects on Respiratory and Peripheral Muscles in COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitas Padjadjaran
Hol
Bandung (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neuromuscular Electric Stimulation
  • Exercise
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat stabil, közepesen súlyostól nagyon súlyosig terjedő COPD-ben szenvedő felnőtteket keres. Az elektromos izomstimulációt a szűkített ajkú légzéssel együtt vizsgálják.

Életkor
40 és 85 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Stabil COPD, GOLD 2-4 fokozat (hörgőtágító utáni FEV1/FVC <0.70, FEV1 <80% a várt értékből), tüdőgyógyász által megerősítve.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt más szervezett légzőizom-edzésben vagy tüdőrehabilitációs programban. Nem szedhet szájon át szteroidot most, és a bekapcsolódás előtti 4 hétben sem.

A részvétel fő kizáró okai

  • Friss mellkasi vagy hasi műtét, illetve légmell (pneumothorax)
  • Pacemaker vagy fém/elektronikus implantátum a stimulált területen
  • NYHA III-IV osztályú szívelégtelenség
  • A légzőizmokat érintő ideg- vagy izombetegség
  • Bőrsérülés vagy aktív bőrgyulladás az elektródák helyén

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), GOLD spirometric grade 2-4 (post-bronchodilator FEV1/FVC <0.70 with FEV1 <80% predicted), confirmed by a pulmonologist
  • Age between 40 and 85 years old
  • Willing to participate in the study and sign the written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Current use of systemic (oral) corticosteroids or history of use within 4 weeks prior to enrollment
  • Recent thoracic or abdominal surgery, pneumothorax, or a history of spontaneous pneumothorax
  • Presence of neuromuscular, bulbar, laryngeal, or other disorders that may independently impair respiratory muscle function
  • Use of a cardiac pacemaker or any metal/electronic implant at the intended stimulation area
  • Diagnosis of heart failure classified as NYHA (New York Heart Association) class III-IV
  • Participation in other structured respiratory muscle training or pulmonary rehabilitation programs that may confound the study results
  • Presence of skin lesions, open wounds, or active dermatitis in the intended electrode placement areas

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Indonézia

  • Faculty of Medicine Universitas PadjadjaranBandung, IndonéziaContact: Dian Marta Sari, PhysiatristRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if targeted neuromuscular electrical stimulation (NMES) can treat respiratory and peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does targeted NMES improve diaphragm thickening fraction and excursion as measured by diaphragm ultrasound? * What are the comparative effects of targeted NMES on plasma biomarkers, specifically Interleukin-6 (IL-6) and Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1)? Researchers will compare three groups: the first intervention group receiving intercostal NMES combined with Pursed-Lip Breathing (PLB), the second intervention group receiving quadriceps NMES combined with PLB, and a control group receiving sham upper trapezius NMES combined with PLB, to see if targeted NMES provides superior improvements in respiratory and peripheral muscle function.

Participants will:

* Undergo baseline screening, including a diaphragm ultrasound and a blood draw for plasma biomarkers (IL-6 and IGF-1) * Be randomly assigned to one of the three groups to receive either intercostal NMES, quadriceps NMES, or sham upper trapezius NMES, all combined with Pursed-Lip Breathing exercises * Complete a post-intervention assessment involving repeat ultrasound imaging and biomarker analysis to evaluate muscle and systemic changes

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intercostal NMES + PLBA vizsgált kezelés

    Participants receive targeted NMES to the intercostal muscles combined with Pursed-Lip Breathing (PLB) exercises. The protocol is administered 3 times per week for 8 weeks.

    Kezelés: Neuromuscular Electric Stimulation és Exercise

  • Quadriceps NMES + PLBA vizsgált kezelés

    Participants receive targeted NMES to the quadriceps muscles combined with Pursed-Lip Breathing (PLB) exercises. The protocol is administered 3 times per week for 8 weeks.

    Kezelés: Neuromuscular Electric Stimulation és Exercise

  • Sham NMES + PLBPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive sham NMES to the upper trapezius muscles combined with Pursed-Lip Breathing (PLB) exercises. The protocol is administered 3 times per week for 8 weeks.

    Kezelés: Neuromuscular Electric Stimulation és Exercise

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
COMPARATIVE EFFECTS OF TARGETED NEUROMUSCULAR ELECTRICAL STIMULATION (NMES) ON RESPIRATORY AND PERIPHERAL MUSCLES IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD): A MULTIMODAL ASSESSEMENT USING DIAPHRAGM ULTRASOUND AND PLASMA BIOMARKERS (IL-6 AND IGF-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07910006: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.