Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sir Run Run Shaw Hospital
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Individualized Cerebellar-Targeted Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 és 18 év közötti, autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket és fiatalokat keres, akik a kisagyra célzott agystimulációs kezelést (rTMS) kapnának.

Életkor
6–18 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
DSM-5 szerint diagnosztizált autizmus spektrum zavar, a Childhood Autism Rating Scale (CARS) pontszáma 30 felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos testi betegség, például veleszületett szívbetegség, pajzsmirigybetegség, máj- vagy vesekárosodás, látás- vagy hallássérülés
  • Súlyos idegrendszeri betegség vagy kockázat, például fejsérülés, agyvelőgyulladás, epilepszia, lázgörcs vagy kóros EEG
  • Igazolt vagy gyanított genetikai rendellenesség, például 21-es triszómia (Down-szindróma) vagy fragilis X szindróma
  • Más fejlődési zavar, például önálló értelmi fogyatékosság, önálló nyelvi fejlődési zavar vagy szelektív mutizmus
  • Más súlyos pszichiátriai betegség, például skizofrénia vagy bipoláris zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 6-18 years
  • Meet the diagnostic criteria for autism spectrum disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • Have a Childhood Autism Rating Scale (CARS) score >30
  • Voluntarily agree to participate in the study and provide written informed consent. For participants who are unable to read or sign the informed consent form due to a lack of legal capacity or other reasons, or for participants who are minors, informed consent must be obtained from their legally authorized representatives or legal guardians

Ki nem vehet részt

  • Presence of severe medical conditions or physical disorders, including but not limited to congenital heart disease, thyroid disorders, hepatic or renal dysfunction, and visual or hearing impairments
  • Presence of severe neurological disorders, a documented family history of such disorders, or potential neurological risks, including but not limited to traumatic brain injury, encephalitis, epilepsy, febrile seizures, birth-related injuries, or abnormal electroencephalographic (EEG) findings
  • Presence of confirmed or suspected genetic disorders, such as trisomy 21 (Down syndrome) or fragile X syndrome
  • Diagnosis of other developmental disorders, such as isolated intellectual disability, isolated language developmental disorder, or selective mutism; Diagnosis of other severe psychiatric disorders, such as schizophrenia or bipolar disorder

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Dan dan ChenNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autism spectrum disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder characterized by persistent difficulties in social communication and interaction, as well as restricted and repetitive patterns of behavior. Emerging evidence suggests that the cerebellum plays an important role in social cognition and behavioral regulation, and abnormalities in cerebellar structure and function may contribute to the pathophysiology of ASD.Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive neuromodulation technique that may modulate neural activity and functional connectivity within brain networks associated with ASD. However, the therapeutic effects of individualized cerebellar-targeted rTMS in children and adolescents with ASD remain unclear. This study aims to investigate the efficacy and safety of individualized cerebellar-targeted rTMS guided by magnetic resonance imaging (MRI) in children and adolescents with ASD. Additionally, the study will explore the effects of rTMS on brain structure and functional connectivity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a multicenter, single-arm, exploratory interventional study involving 120 participants aged 6 to 18 years who meet the DSM-5 diagnostic criteria for ASD. Participants will receive individualized cerebellar-targeted intermittent theta-burst stimulation (iTBS) guided by MRI-based neuronavigation for two consecutive weeks.Clinical assessments and MRI examinations will be conducted at baseline, week 2, and week 12. Clinical outcomes will be evaluated using the Social Responsiveness Scale (SRS), Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R), and Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Adverse events associated with rTMS will also be monitored. Peripheral blood samples will be collected once at baseline for genetic testing and genotyping to characterize genetic variation among participants. The findings of this study may provide preliminary evidence regarding the feasibility, safety, and potential therapeutic effects of individualized cerebellar-targeted rTMS in children and adolescents with ASD.

A vizsgálat csoportja

  • Individualized Cerebellar-Targeted rTMSA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive individualized cerebellar-targeted repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) guided by MRI-based neuronavigation. The stimulation will be delivered using an intermittent theta-burst stimulation (iTBS) protocol at 90% of the resting motor threshold (RMT). Each treatment day will consist of two stimulation sessions separated by a 15-minute rest interval, delivering a total of 1,200 pulses per day. Treatment will be administered five days per week for two consecutive weeks, resulting in a total of 10 treatment days. Clinical assessments and MRI examinations will be performed at baseline, week 2, and week 12 to evaluate treatment-related changes in ASD symptoms and brain function.

    Kezelés: Individualized Cerebellar-Targeted Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cerebellar-Targeted Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for Autism Spectrum Disorder: A Novel Treatment Approach
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07910305: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.