Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Secretome in Patients With Sjogren's Syndrome

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized, placebo-controlled, double-blind trial evaluated the safety and efficacy of umbilical cord mesenchymal stem cell (UC-MSC) secretome, given as an add-on to standard therapy, in women with Sjogren's syndrome. Twenty-nine participants were randomly assigned to receive six intramuscular injections of either UC-MSC secretome or 0.9% sodium chloride (placebo) over five weeks, while continuing their usual corticosteroid and/or immunosuppressant treatment. The main outcome was the change in disease activity measured by the EULAR Sjogren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI). Secondary outcomes were the inflammatory markers erythrocyte sedimentation rate (ESR) and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), and adverse events.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
• Bevont résztvevők: 29
• 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 1.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.