Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

GN001 for Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma and B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Department of Hematology,Rheumatology and Immunology,Pu'er People's Hospital
Hol: Kunming és Pu'er (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT07910708
Állapot: Toboroz
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 42 fő, tervezett
Kezdés: 2026. aug. 4.
Várható befejezés: 2029. aug.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések: GN001
A regiszteradat frissítve: 2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek CD19-pozitív B-sejtes non-Hodgkin-limfómájuk vagy B-sejtes akut limfoblasztos leukémiájuk kiújult, vagy nem reagált a kezelésre. A GN001 egy vizsgálati kezelés, amely a szervezeten belül hoz létre CAR T-sejteket.

Életkor: 18–75 év
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: B-sejtes non-Hodgkin-limfóma vagy B-sejtes akut limfoblasztos leukémia, amely kiújult, vagy nem reagált a kezelésre.
Biomarker vagy leletérték: A daganatsejteknek CD19-pozitívnak kell lenniük.

A részvétel fő kizáró okai

Várandós vagy szoptató nők
Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Aged 18 to 75 years
CD19-positive relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma or B-cell acute lymphoblastic leukemia
Adequate organ function
Signed informed consent

Ki nem vehet részt

Any condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study
Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

The 920th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation ArmyKunming, KínaContact: Sanbin WangRésztvevőt keres
Pu'er People's HospitalPu'er, KínaContact: Chaoen ZhengRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate GN001 in adults aged 18 to 75 years with CD19-positive relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma or B-cell acute lymphoblastic leukemia. GN001 is an investigational lentiviral vector-based treatment designed to generate CD19-targeted chimeric antigen receptor (CAR) T cells within the body.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main purpose is to assess safety and tolerability at different doses. The study will also assess antitumor activity, the expansion and persistence of CAR T cells, and biological responses to treatment. Participants will receive GN001 by intravenous infusion. The study includes dose escalation and may include dose expansion after safety review. Long-term safety follow-up is planned.

A vizsgálat 4 csoportja

GN001 Dose-escalation Cohort 1A vizsgált kezelés
Participants receive GN001 at a dose of 1 x 10\^8 TU by intravenous infusion. This cohort starts with accelerated titration and may convert to a 3+3 design according to protocol-defined safety criteria.
Kezelés: GN001
GN001 Dose-escalation Cohort 2A vizsgált kezelés
Participants receive GN001 at a dose of 3 x 10\^8 TU by intravenous infusion. Enrollment follows a 3+3 dose-escalation design after review of the preceding cohort.
Kezelés: GN001
GN001 Dose-escalation Cohort 3A vizsgált kezelés
Participants receive GN001 at a dose of 7 x 10\^8 TU by intravenous infusion. Enrollment follows a 3+3 dose-escalation design after review of the preceding cohort.
Kezelés: GN001
GN001 Dose-escalation Cohort 4A vizsgált kezelés
Participants receive GN001 at a dose of 1 x 10\^9 TU by intravenous infusion. Enrollment follows a 3+3 dose-escalation design after review of the preceding cohort.
Kezelés: GN001