Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Impact of a Tailored Digital Intervention on Sedentary Behaviour and Physical Health in Long-term Cardiac Rehabilitation Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Lisbon
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Standard Cardiac Rehabilitation Care
  • Tailored behavioural counselling
  • Digital prompts
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan szívbeteg felnőtteket keres, akik legalább 6 hónapja részt vesznek hosszú távú szívrehabilitációs programban, és naponta több mint 8 órát ülnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Klinikailag stabil, igazoltan szív- és érrendszeri betegségben szenvedő emberek, például koszorúér-betegség, korábbi szívinfarktus vagy szíven végzett beavatkozás, szívelégtelenség, pacemaker vagy hasonló eszköz, illetve veleszületett szívbetegség.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja részt kell vennie hosszú távú (III. fázisú) szívrehabilitációs programban.
Biomarker vagy leletérték
Naponta több mint 8 óra ülő életmód, amelyet a kiinduló vizsgálaton activPAL4 eszközzel mérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni
  • Nincs olyan okostelefonja, amely működik a vizsgálat digitális egészségügyi eszközeivel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Clinically stable
  • Documented cardiovascular disease (CVD), including angiographically documented coronary artery disease involving at least one major epicardial vessel, previous myocardial infarction, previous coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting), heart failure (including cardiac transplantation), heart valve surgery or prosthetic valve/clip implantation, left ventricular assist devices, cardiac resynchronization therapy devices, implantable cardioverter-defibrillators, pacemakers, or congenital heart disease
  • Enrolled in a long-term (phase III) cardiac rehabilitation (CR) programme for at least 6 months
  • More than 8 hours per day of sedentary behaviour (SB), objectively assessed using activPAL4 during the baseline assessment

Ki nem vehet részt

  • Unable or unwilling to provide written informed consent
  • Do not own a smartphone compatible with the study digital health tools

Helyszínek itt: Portugália

  • Faculty of Medicine of the University of LisbonLisbon, PortugáliaContact: Mariana Durão Borges, PhD StudentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sedentary behaviour (SB) is an independent cardiovascular risk factor that remains highly prevalent among individuals attending long-term cardiac rehabilitation (CR) programs, despite participation in regular supervised exercise. Although CR provides an ideal setting for promoting healthy lifestyle behaviours, evidence on tailored interventions specifically targeting SB in long-term CR programs remains limited.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a 6-month tailored behavioural intervention, supported by digital health tools, in reducing SB among adults attending a long-term phase CR program. Participants will be randomly allocated to either an intervention group (IG), receiving standard CR plus individualized behavioural counselling, digital prompts, and educational resources, or a standard care group (SCG) receiving usual CR and educational resources only.

The primary outcome is objectively measured daily sedentary time assessed using activPAL4 (h/day). Secondary outcomes include objectively measured physical activity (PA), body composition, cardiorespiratory fitness, muscular strength, health-related quality of life and other behavioural outcomes. Outcomes will be assessed at baseline, 3, 6, and 12 months, according to the specific assessment schedule. The study aims to determine whether integrating a tailored behavioural intervention into routine long-term CR leads to sustained improvements in SB and related health outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard Care GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    SCG will receive usual care consisting of 60-minute supervised CR exercise sessions, 2-3 times per week, delivered online or face-to-face according to preference. Each session includes a 5-10 minute warm-up, 30-45 minutes of aerobic training (40-69% HRR, 12-14 RPE) combined with resistance training (8-10 exercises, 40-80% 1-RM, 12-15 repetitions, 2 sets), and a 5-10 minute cool down. In addition, participants will attend one baseline consultation with an exercise physiologist to receive feedback on initial assessments and education on sedentary behaviour and physical activity aligned with WHO guidelines, and will have access to on-demand educational videos on SB and PA.

    Kezelés: Standard Cardiac Rehabilitation Care

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    IG will receive the same as SCG plus a 6-month tailored behavioral intervention to reduce SB by increasing PA. The intervention includes six brief (10-15 min) individualized counselling sessions with an exercise physiologist, supported by the official Brief Counselling Tools for Physical Activity Promotion (Directorate-General of Health, Portugal, 2018). Participants also receive digital prompts (SMS, WhatsApp, or email according to preference), which are general in the first month and, after barriers/facilitators are identified, tailored using the COM-B model with appropriate Behavior Change Techniques. Prompts are delivered weekly in the intensive phase (0-3 months) and biweekly in the moderate phase (3-6 months). Educational videos are available to both SCG and IG.

    Kezelés: Standard Cardiac Rehabilitation Care, Tailored behavioural counselling és Digital prompts

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of a Tailored Intervention With Digital Health Tools on Sedentary Behaviour and Health-related Physical Outcomes in Long-term Cardiac Rehabilitation Patients: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.