Paroxysmal Atrial Fibrillation Repeat Ablation Strategies With Durably Isolated Pulmonary Veins
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hol
- Ottawa (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec.
- Várható befejezés
- 2032. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Tailored Strategy
- Control Strategy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, korábban már volt ablációjuk, és most másodikra van szükségük. A tüdővénáik tartósan el vannak szigetelve.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális pitvarfibrilláció tartósan elszigetelt tüdővénákkal (PVI). Az elmúlt 12 hónapban legalább egy pitvarfibrillációs epizód rögzítve volt EKG-n, Holter-monitoron vagy loop recorderen.
- Korábbi kezelés
- Korábbi pitvari abláció szükséges. Csak a tüdővéna-izoláció (PVI), akár a cavotricuspidalis isthmus (CTI) ablációval együtt, megengedett. Több ilyen beavatkozás is elfogadott.
A részvétel fő kizáró okai
- Perzisztens pitvarfibrilláció
- Tartós pitvari tachycardia vagy atípusos pitvari flutter
- Korábbi bal pitvari műtét, vagy a PVI-n és CTI-n kívüli más pitvari abláció
- Ismert tüdővéna-szűkület, hipertrófiás kardiomiopátia vagy jelentős bal oldali billentyűbetegség
- Jelenlegi terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Paroxysmal atrial fibrillation with durable pulmonary vein isolation (PVI)
- Age >/= 18 years
- at least one episode of atrial fibrillation documented on 12-lead ECG, Holter monitor, or loop recorder in the preceding 12 months
- ability to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous atrial ablation excluding PVI or cavotricuspid Isthmus (CTI) ablation (having undergoing more than one procedure is acceptable as long as only PVI +/- CTI ablation was preformed)
- previous left atrial surgery
- known PV stenosis or history of PV intervention
- significant left-sided valve disease (moderate or severe mitral or aortic stenosis or regurgitation)
- significant congenital heart disease, including atrial septal defects or PV abnormalities (patent foramen ovale is not an exclusion)
- Persistent atrial fibrillation
- documented sustained atrial tachycardia or atypical atrial flutter
- active intracardiac thrombus
- contraindication to systemic anticoagulation
- hypertrophic cardiomyopathy
- active pregnancy
- participation or anticipated participation in another clinical trial that could affect the results of this trial
- unwillingness or inability to adhere fully with study procedures and follow up
Helyszínek itt: Kanada
- University of Ottawa Heart InstituteOttawa, KanadaContact: Tammy KnightToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study looks at participants who have undergone an ablation procedure for atrial fibrillation previously, and atrial fibrillation has occurred and a second ablation procedure is needed. The study will randomize participants to either a tailored strategy for ablation or to widening the pulmonary vein isolation procedure with or without cavotricuspid isthmus ablation. The goal is to improve freedom from recurrent atrial arrhythmias at 12 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Tailored StrategyA vizsgált kezelés
Homogenizing left atrium/atrial (LA) low voltage areas (LVAs), ablating inducible supraventricular tachycardia (SVTs), and if no abnormality is identified, performing empiric posterior wall isolation (PWI )followed by cavotricuspid isthmus (CTI) ablation (if successful CTI ablation not performed previously).
- Control StrategyEgyéb csoport
Widening wide area circumferential ablation (WACA) lines and cavotricuspid isthmus (CTI) ablation if not successfully performed previously.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Paroxysmal Atrial Fibrillation Repeat Ablation Strategies With Durably Isolated Pulmonary Veins (PARADISO): a Vanguard Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.