Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: PortugáliaFázis nélkül

Brain-Machine Interface With Virtual Reality and Neuromuscular Electrical Stimulation for Upper Limb Rehabilitation After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Marta Sofia Ramos Torres
Hol
Vila Nova de Gaia (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
68 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brain-Machine Interface Training With Virtual Reality and NMES
  • Neuromuscular Electrical Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik az agy egy elzáródott érje miatti első agyi történés (stroke) után fekvőbeteg-rehabilitációban vannak, és a karjuk, kezük gyenge.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Első, egyoldali iszkémiás stroke az agy elülső vérellátási területén. A stroke 2 hete és 5 hónapja között kezdődött. Kar- és kézmozgási zavar, a Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FM-UE) pontszám 47 alatt van.
Korábbi kezelés
Fel kellett venni őket a portugáliai North Rehabilitation Center (Local Health Unit Gaia Espinho) fekvőbeteg stroke-rehabilitációs programjába.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gondolkodási vagy nyelvi nehézség, ami miatt nem tudják követni a vizsgálat utasításait
  • Féloldali figyelmi elhanyagolás (hemispatial neglect)
  • Súlyos érzészavar a gyenge karban
  • Ideomotoros apraxia
  • Egyéb ideg- vagy izomrendszeri betegség, ami jelentősen rontja a kar mozgását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • First-ever unilateral ischemic stroke involving the anterior cerebral circulation
  • Time since stroke onset between 2 weeks and 5 months
  • Admission to the inpatient stroke rehabilitation program at the North Rehabilitation Center (Centro de Reabilitação do Norte), Local Health Unit Gaia Espinho, Portugal
  • Upper limb motor impairment, defined as a Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FM-UE) score below 47
  • Medically stable and able to tolerate seated training sessions lasting approximately 60 minutes
  • Ability to understand and follow the instructions required to participate in the intervention
  • Provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Cognitive or language impairment preventing comprehension or execution of study instructions
  • Severe sensory impairment affecting the paretic upper limb
  • Other neurological or musculoskeletal conditions significantly affecting upper limb motor function
  • Life-threatening or clinically unstable medical conditions that would compromise safe participation in the intervention
  • Hemispatial neglect
  • Ideomotor apraxia

Helyszínek itt: Portugália

  • Centro de Reabilitação do Norte (CRN), Unidade Local de Saúde de Gaia e EspinhoVila Nova de Gaia, PortugáliaContact: Marta R Torres, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a major cause of long-term disability, and many stroke survivors experience persistent difficulties moving and using their affected arm and hand. Improving upper limb function is an important goal of stroke rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to investigate whether adding brain-machine interface (BMI) training to conventional rehabilitation improves upper limb motor recovery after stroke. The BMI system uses electroencephalography (EEG) to detect brain activity associated with imagined or attempted hand movements and provides visual feedback through virtual reality (VR). Neuromuscular electrical stimulation (NMES) is also applied to the affected wrist and finger extensor muscles during designated movement tasks.

A total of 68 adults undergoing inpatient rehabilitation after ischemic stroke will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will receive standard rehabilitation. The experimental group will additionally receive BMI training with VR feedback and NMES, while the control group will receive NMES without BMI or VR feedback. Both groups will complete 12 additional sessions over four weeks.

The main outcome will be the change in upper limb motor impairment, assessed using the Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FM-UE). Other measures will assess upper limb activity, muscle strength, and functional independence.

The study will help determine whether BMI-assisted training provides additional benefits compared with NMES alone when combined with conventional inpatient stroke rehabilitation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BMI-Assisted RehabilitationA vizsgált kezelés

    Participants will receive standard multidisciplinary inpatient stroke rehabilitation plus 12 additional sessions over four weeks of brain-machine interface (BMI) training using EEG-based motor imagery or attempted movement, immersive virtual reality neurofeedback, and neuromuscular electrical stimulation (NMES) of the affected wrist and finger extensors. NMES will be triggered by designated movement cues, independently of EEG classifier output.

    Kezelés: Brain-Machine Interface Training With Virtual Reality and NMES

  • NMES ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard multidisciplinary inpatient stroke rehabilitation plus 12 additional sessions over four weeks of neuromuscular electrical stimulation (NMES) targeting the affected wrist and finger extensors. Stimulation parameters, number of stimulations, and therapist contact time will be comparable to the experimental group. No brain-machine interface training, virtual reality neurofeedback, or structured motor imagery will be provided.

    Kezelés: Neuromuscular Electrical Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Stroke Upper Limb Motor Rehabilitation Using a Brain-Machine Interface With Virtual Reality-Based Neurofeedback: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.