Wearable Core Body Temperature Monitoring for Early Detection of Cytokine Release Syndrome in Outpatients Receiving CAR T-Cell Therapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Charlotte és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt mielómás betegeket keres, akik járóbeteg-ellátásban kapnak CAR-T-terápiát. A viselhető hőmérséklet-érzékelő tapaszt a szokásos hőmérésekkel hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- Korábbi kezelés
- Nem lehet tervezve megelőző tocilizumab a citokinvihar-szindróma csökkentésére. A CAR-T-terápiát járóbeteg-ellátásban kell kapnia.
A részvétel fő kizáró okai
- Tervezett megelőző tocilizumab a citokinvihar-szindróma ellen
- Korábbi szilikonallergia
- Korábbi orvosi ragasztó okozta bőrsérülés
- Olyan bőrbetegség, amely a vizsgáló szerint akadályozza a tapasz biztonságos használatát
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Atrium Health Levine CancerCharlotte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Wake Forest University Health Sciences
- Azonosító
- NCT07911540
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this research study is to see if a wearable temperature monitoring patch can detect cytokine release syndrome earlier than traditional oral temperature monitoring.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized Controlled Trial of a Wearable Core Body Temperature Sensor Versus Standard Temperature Monitoring for Early Detection of Cytokine Release Syndrome in Patients Undergoing CAR T-Cell Therapy in an Outpatient Setting
The purpose of this research study is to see if a wearable temperature monitoring patch can detect cytokine release syndrome earlier than traditional oral temperature monitoring.
Bevonási feltételek: Patients:; Ability to understand and willingness to sign an IRB-approved informed consent; Age ≥ 18 years at the time of consent; Scheduled to undergo CAR-T therapy in the outpatient setting at AHWFBCCC; Ability to read and understand the English and/or Spanish language; As determined by the enrolling investigator, ability of the participant to understand and comply with study procedures for the entire length of the study; Access to a mobile device for the duration of the trial; Provider/Staff:; Provider/staff participants must meet all of the following inclusion criteria to participate in the study:; Verbally agree to participate; Hospital at Home outpatient provider/advanced practice provider/nurse of at least one patient participant enrolled on Arm A who completed 14 days of temperature monitoring.
Kizáró feltételek: History of silicone allergy; History of Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI); Known skin condition that might preclude safe application of the patch, in the opinion of the enrolling investigator; Provider/Staff:; None; Patients:; Planned prophylactic tocilizumab for mitigation of CRS as documented in the clinical trials pathway submission.