Short-Term External Trigeminal Nerve Stimulation for Acute Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut ischaemiás stroke-juk volt, és a stroke után 72 órán belül megkezdhető náluk a trigeminus ideg stimulációja.

Életkor

18 évnél idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Akut ischaemiás stroke, 4 vagy annál magasabb NIHSS-ponttal, a stroke kezdetétől számított 72 órán belül.

Korábbi kezelés

Aki az elmúlt 3 hónapban más idegstimulációs kezelésben részt vett, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Ischaemiás vagy vérzéses stroke az elmúlt 3 hónapban
• Kómás állapot
• Súlyos társbetegségek
• Terhes vagy szoptató nők
• Trigeminus neuralgia vagy arcfájdalom

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of a 5-day short-course external trigeminal nerve stimulation (eTNS) regimen in patients with acute ischemic stroke. The main questions it aims to answer are whether a 5-day eTNS intervention can significantly improve the neurological response rate at Day 30 compared to sham stimulation, and whether this short-course treatment yields sustained improvements in neuropsychiatric symptoms (depression, anxiety, and insomnia) over a 90-day follow-up period. Researchers will compare the active eTNS group to a sham-controlled group to see if the 5-day stimulation provides a sustained neuroprotective effect. Participants will be randomly assigned (1:1) to receive either active eTNS or sham eTNS for 5 consecutive nights within 72 hours of stroke onset, in addition to standard medical therapy, and will undergo neurological and functional assessments (NIHSS, mRS, BI) at baseline (Day 0), Day 5, Day 30, Day 60, and Day 90, as well as complete neuropsychiatric questionnaires (PHQ-9, GAD-7, and ISI) during the follow-up visits to evaluate their mood and sleep quality. In addition, brain imaging data and blood samples will be collected at baseline (Day 0) and after the 5-day intervention (Day 5) for exploratory analyses of infarct volume and peripheral inflammatory markers.

A vizsgálat 2 csoportja

• eTNSA vizsgált kezelés

  Bilateral supraorbital regions were selected as the stimulation sites for external trigeminal nerve

  Kezelés: External trigeminal nerve stimulation

• ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  Kezelés: Sham eTNS