Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaKorai 1. fázis

Exploratory Clinical Trial of UX-DA003 Injection for the Treatment of Patients With Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Hol
Hefei (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
Korai 1. fázis
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 23.
Várható befejezés
2032. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • UX-DA003
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 és 75 év közötti, 5–20 éve Parkinson-kórral élő felnőtteket keres, akiknél a szokásos gyógyszeres kezelés hatása jelentősen romlott.

Életkor
30 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
5–20 éve fennálló Parkinson-kór. Módosított H&Y stádium (Off időszakban) legalább 2,5 és legfeljebb 4, naponta több mint 2 óra „off” idővel.
Korábbi kezelés
Szokásos Parkinson-kór elleni kezelést kellett kapnia, amelynek hatása jelentősen romlott. A Parkinson-kór elleni gyógyszerek adagja a szűrés előtt legalább 4 hétig stabil volt. Nem vehetett részt Parkinson-kór elleni őssejt- vagy génterápiás vizsgálatban, sem más beavatkozásos vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
Biomarker vagy leletérték
Jó válasz a levodopára: a levodopa-terhelési tesztben az UPDRS-III pontszám több mint 30%-os javulást mutat a legnagyobb javulás esetén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Atípusos vagy másodlagos Parkinson-szindróma
  • Súlyos, a szervezet egészét érintő betegség, vagy aktív vagy tartós fertőzés
  • Súlyos egyéb agyi betegség, vagy súlyos emlékezeti, gondolkodási vagy mentális zavar
  • Korábbi agyi sérülés vagy agykárosodás, vagy a műtéti kockázatot növelő agyi képalkotó lelet
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • - Aged between 30 and 75 years, regardless of gender
  • Diagnosed with Parkinson's disease conforming to relevant clinical diagnostic standards with a medical history of 5-20 years
  • Having received standard anti-PD treatment and been given optimal anti-PD treatment under the guidance of the investigator, but the efficacy has significantly declined
  • Good response to levodopa medications, the levodopa challenge test (LCT) shows that the maximum improvement rate of the UPDRS-III score exceeds 30%
  • The modified H\&Y staging (Off period) of ≥2.5 and ≤4, with total daily "off" time >2 hours
  • Stable dose of anti-Parkinson' disease drugs for at least 4 weeks prior to screening
  • Good physical condition or stable concomitant diseases

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant central nervous system diseases or severe cognitive and psychiatric disorders
  • Subjects with a history of brain injuries, cerebral vascular malformations, hydrocephalus, brain tumors, or other brain damages as shown by previous Head CT/MRI scans, or subjects with abnormal brain imaging in the striatum or other brain regions that significantly increase surgical risks
  • Subjects with a history of severe allergies or hypersensitivity reactions, known hypersensitivity to the investigational drug or its ancillary materials, or intolerance to them
  • The subjects with atypical Parkinson's syndrome or secondary Parkinson's syndrome
  • Severe systemic diseases or functional impairments
  • Evidence of active infection or chronic infection, which may pose a risk to the subject
  • Subjects who have participated in clinical trials for stem cell therapy or gene therapy for Parkinson's disease, or have participated in other interventional clinical trials within the last 3 months
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University RecruitingHefei, KínaContact: Jinmei Sun, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study is designed to explore the safety and tolerability of UX-DA003. It will also explore if UX-DA003 works to improve motor function in subjects with Parkinson's disease.

A vizsgálat csoportja

  • UX-DA003A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exploratory Clinical Trial Evaluating the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of UX-DA003 Injection (Human iPSC-derived Midbrain Dopaminergic Neural Precursor Cells) in Patients With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07911670: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.