Phase 1/2, Open-label Study of ETX-929, a KRAS Inhibitor in Participants With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Fairfax (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganata van KRAS mutációval, és a daganat legalább egy korábbi kezelés után tovább fejlődött.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható szolid daganat, amely legalább egy elérhető kezelés alatt vagy után tovább fejlődött
- Korábbi kezelés
- Korábban legalább egy elérhető kezelést kapnia kellett. A kezelés kezdete előtti 14 napban nem kaphatott daganatellenes kezelést vagy vizsgálati daganatellenes szert.
- Biomarker vagy leletérték
- KRAS mutációt hordozó daganat
A részvétel fő kizáró okai
- Más, eltérő típusú daganat a szűrés előtti 2 éven belül
- Tüneteket okozó agyi vagy gerinci áttét, illetve kezeletlen vagy nem kontrollált központi idegrendszeri érintettség
- A korábbi daganatellenes kezelések mellékhatásai, amelyek még nem tértek vissza a kiindulási szintre (a hajhullás és az idegkárosodás kivételével)
- A célzott daganatos területen kívüli sugárkezelés a kezelés kezdete előtti 14 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NEXTFairfax, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ensem Therapeutics
- Azonosító
- NCT07912593
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This is a Phase 1/2, open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary efficacy of ETX-929 in participants with advanced solid tumors harboring a Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) mutation.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2, First-in-Human Study of ETX-929, a Pan-KRAS Inhibitor, as Monotherapy and in Combination With Other Anticancer Therapies in Participants With KRAS-Altered Advanced Solid Tumors
This is a Phase 1/2, open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and preliminary efficacy of ETX-929 in participants with advanced solid tumors harboring a Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) mutation.
Bevonási feltételek: Metastatic or locally advanced and unresectable solid tumor that has progressed on or after at least one available therapy; Tumor harboring a KRAS mutation; An ECOG performance status score of 0 or 1; Adequate organ function.
Kizáró feltételek: Has received treatment with any local or systemic anticancer therapy or investigational anticancer agent within 14 days prior to start of treatment; Has toxicities from previous anticancer therapies that have not resolved to baseline levels with the exception of alopecia and peripheral neuropathy; Has had radiotherapy outside the target tumor lesions within 14 days prior to start of treatment; Has symptomatic brain or spinal metastases or a known or suspected history of untreated or uncontrolled central nervous system (CNS) involvement; Has history (within ≤2 years before screening) of a solid tumor or hematological malignancy that is histologically distinct from the cancers being studied.