The Value of a Tailored-based, Exercise Program for Improving Quality of Life of Patients With Hematologic Malignancies: a Pilot Randomized Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Roma és Verona (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, akut mieloid leukémiás, myeloma multiplexes vagy limfómás felnőtteket keres, akik remisszióban vannak vagy első vonalbeli kezelést kapnak, egy 16 hetes mozgásprogram kipróbálásához.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Akut mieloid leukémia vagy limfóma klinikai remisszióban az első vonalbeli intenzív kezelés után, a kórházi elbocsátástól számított 30 napon belül. Myeloma multiplex remisszióban az első vonalbeli kezelés után, 30 napon belül az elbocsátástól, vagy fenntartó kezelésben. Limfóma első vonalbeli járóbeteg-kezelésben, legalább 12 hétnyi hátralévő kezeléssel. ECOG teljesítmény-státusz legfeljebb 2.
- Korábbi kezelés
- Az első vonalbeli intenzív kezelés a leírtak szerint befejeződött vagy folyamatban van. Aki egynél több sor szisztémás kezelést kapott, nem csatlakozhat. Az akut mieloid leukémiás betegek nem lehetnek transzplantációra jelöltek.
A részvétel fő kizáró okai
- Monoklonális antitest monoterápia
- Egynél több sor szisztémás kezelés
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Nincs kardiológiai engedély, vagy a bal kamrai ejekciós frakció 50% alatti
- Rendszeres testmozgás az irányelvek szerint az elmúlt 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07912684: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - Bari - Uo EmatologiaBari, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione PTV - POLICLINICO TOR VERGATARoma, OlaszországRésztvevőt keres
- Aou Integrata Di Verona, Policlinico G.B. Rossi - Uoc EmatologiaVerona, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
- Azonosító
- NCT07912684
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This multicenter, prospective, pilot randomized controlled trial aims to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a 16-week structured exercise program (SEP) in patients with hematologic malignancies, including acute myeloid leukemia, lymphoma, and multiple myeloma.A teljes eredeti leírásKevesebb
This multicenter, prospective, pilot randomized controlled trial aims to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a 16-week structured exercise program (SEP) in patients with hematologic malignancies, including acute myeloid leukemia, lymphoma, and multiple myeloma.
A total of 75 patients will be randomized in a 1:1 ratio to either a supervised exercise intervention or a control group receiving usual care and general advice on physical activity.
The intervention consists of a personalized, hybrid exercise program combining supervised home- and gym-based training, aerobic and resistance exercises, balance and stretching activities, and behavioral counseling.
The primary objective is to assess the feasibility of the intervention in terms of adherence to the exercise program and patient satisfaction.
Secondary objectives include evaluating intervention-related adverse events, patient-reported burden, health-related quality of life, fatigue, physical fitness, anthropometric parameters, and physical activity levels.
Assessments will be conducted at baseline, approximately 8 weeks, 16 weeks (end of intervention), and 24 weeks after randomization.
Bevonási feltételek: **Inclusion Criteria:**; Patients aged between 18 and 75 years; ECOG Performance Status ≤2; Patients discharged after first-line intensive treatments (Category A), including:; Acute myeloid leukemia (AML) in clinical remission following first-line intensive treatment (post-consolidation), within 30 days of hospital discharge, and not candidates for transplantation; Multiple myeloma in clinical remission following first-line treatment with autologous stem cell transplantation, within 30 days of hospital discharge; Lymphoma in clinical remission following first-line intensive treatment (e.g., CODOX-M/IVAC, HYPER-CVAD, DA-EPOCH, CHOP/DHAP, with or without autologous stem cell transplantation consolidation), within 30 days of hospital discharge; Patients receiving or having received first-line treatment in an outpatient setting (Category B), including:; Multiple myeloma in complete remission, having completed first-line treatment within the previous 30 days and undergoing maintenance therapy; Lymphoma patients undergoing first-line treatment with at least 12 weeks of therapy remaining; Written informed consent provided; **Exclusion Criteria:**; Undergoing monotherapy with monoclonal antibodies; More than one line of systemic treatment; Estimated life expectancy of less than 6 months; Severe neurological illness; Lack of cardiology clearance or left ventricular ejection fraction below 50%; Unstable fractures or metastases inducing skeletal fragility, as determined by the treating hematologist, or recent femoral or vertebral fracture (within the previous 12 months); Serious active infection; Uncontrolled severe respiratory insufficiency or dependency on oxygen supplementation at rest or during exercise; Uncontrolled severe pain; Any other comorbidity contraindicating physical exercise; Any circumstances preventing adherence to study requirements or the ability to provide informed consent; Logistical barriers preventing adherence to the exercise program, as judged by the treating hematologist (e.g., distance from training locations, work commitments, or family circumstances); Regular engagement in physical activity according to current guidelines during the previous 6 months.