Electrophysiological Dose-Response to Anterior Thalamic Deep Brain Stimulation in Drug-Resistant Focal Epilepsy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a fokális epilepsziája gyógyszerekre nem reagált, és akiknek már tervezik az elülső thalamus mély agyi stimulációját olyan eszközzel, amely az agyi jeleket érzékelni tudja.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személyek részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Gyógyszerrezisztens fokális epilepszia, amely három vagy több rohamgátló gyógyszerre nem reagált.
- Korábbi kezelés
- Három vagy több rohamgátló gyógyszer, amely nem hatott. A rendszeres ellátás részeként kétoldali elülső thalamus DBS van tervezve érzékelésre képes eszközzel.
A részvétel fő kizáró okai
- Érzékelési képesség nélküli elektróda vagy eszköz tervezett beültetése
- Terhesség vagy tervezett terhesség
- Nem érti vagy nem tud együttműködni a vizsgálati eljárásokban
- Bármely más egészségi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint a részvételt nem teszi helyénvalóvá
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Yonsei University
- Azonosító
- NCT07912931
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This prospective, single-center mechanistic pilot study will investigate the electrophysiological dose-response to anterior thalamic deep brain stimulation (ANT-DBS) in 10 adults with drug-resistant focal epilepsy undergoing clinically indicated DBS implantation.A teljes eredeti leírásKevesebb
Electric-Field-Informed Network Engagement, Acute Electrophysiological Dose Response, Chronic Neural Adaptation, and Long-Term Seizure Response to Anterior Thalamic Deep Brain Stimulation in Drug-Resistant Epilepsy: A Prospective Mechanistic Pilot Study
This prospective, single-center mechanistic pilot study will investigate the electrophysiological dose-response to anterior thalamic deep brain stimulation (ANT-DBS) in 10 adults with drug-resistant focal epilepsy undergoing clinically indicated DBS implantation.
Using local field potentials (LFPs) recorded from implanted sensing-enabled DBS leads, investigators will assess stimulation-induced changes in slow-gamma (20-50 Hz) power. Standardized acute stimulation challenges will be performed at DBS activation (2.0 mA), 1 month after activation (2.0 and 3.5 mA), and 3 months after activation (2.0, 3.5, and up to 5.0 mA, as tolerated). Each amplitude will be tested at least twice against a stimulation-OFF baseline.
The primary objective is to characterize the amplitude-dependent electrophysiological response, with the hypothesis that higher stimulation amplitudes produce greater slow-gamma suppression. Secondary objectives include assessing response reproducibility, characterizing longitudinal LFP adaptation during the first 3 months, investigating associations with electrode location and modeled electric fields, and exploring relationships with seizure-frequency reduction during months 7-12 after stimulation activation.
Bevonási feltételek: Age 19 years or older; Drug-resistant focal epilepsy that has not responded to three or more antiseizure medications, with bilateral anterior thalamic DBS using a sensing-enabled device scheduled as part of standard care; Able to cooperate with study participation, repeated visits, questionnaires and tests; Understands the purpose and procedures of the study and provides written informed consent.
Kizáró feltételek: Any other medical condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate; Implantation planned with a lead or device without sensing capability; Pregnant or planning pregnancy; Unable to understand or cooperate with study procedures.