Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Study Comparing SHR-3167 With Insulin Degludec in Adults With Type 2 Diabetes Currently Treated With Basal Insulin

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Hol
Shanghai és Shenzhen (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
680 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SHR-3167
  • insulin degludec
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van, és már alapinzulint kapnak. A heti egyszeri SHR-3167-et hasonlítja össze a napi egyszeri degludek inzulinnal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség a szűrés előtt legalább 180 napja, a szűréskor 7,0% és 10,0% közötti HbA1c értékkel
Korábbi kezelés
Alapinzulin kezelés, szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerekkel vagy anélkül, a szűrés előtt legalább 90 napja
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor mért HbA1c érték 7,0% (53 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) között

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, LADA, vagy más különleges vagy másodlagos cukorbetegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás: szisztolés 160 mmHg vagy magasabb, vagy diasztolés 100 mmHg vagy magasabb
  • Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperglikémiás hiperozmoláris állapot az elmúlt 6 hónapban
  • Hepatitis, májcirrózis vagy más súlyos májbetegség (az alkoholtól független zsírmáj nem kizáró ok)
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben, vagy a kiújulás magas kockázata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males and females, Age≥18 years old at the time of signing informed consent
  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) for at least 180 days prior to day of screening
  • Treatment with basal insulin with or without oral antidiabetic drugs at least 90 days prior to day of screening
  • 7.0% ≤ HbA1c ≤ 10.0% at screening

Ki nem vehet részt

  • Have a history of diabetic ketoacidosis or hyperglycemic hyperosmolar state within the previous 6 months
  • Have hyperthyroidism (including clinical hyperthyroidism and subclinical hyperthyroidism), regardless of whether it is in the treatment stage; or hypothyroidism that requires treatment (those who have received a stable dose of thyroid hormone replacement therapy for ≥ 90 days and are willing to continue the stable treatment during the trial are excluded)
  • Malignancy within 5 years prior to screening or high risk of recurrence
  • Have a history of severe cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months before screening
  • Uncontrolled hypertension(with or without antihypertensive treatment) : systolic blood pressure ≥ 160 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg at screening
  • Diagnosed or suspected with type 1 diabetes mellitus, latent autoimmune diabetes mellitus in adult (LADA), other special types of diabetes or secondary diabetes
  • Known or suspected allergy or intolerance to the test drug or excipient
  • Have acute or chronic hepatitis, liver cirrhosis, or a history of other serious liver diseases other than non-alcoholic fatty liver disease

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Xiaoying Li (principal investigator)No longer taking part
  • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityShenzhen, KínaContact: Yanming Chen (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of once-weekly SHR-3167 and once-daily Insulin Degludec in participants with Type 2 diabetes that has been treated with basal insulin. The study consists of a screening period, a treatment period and a safety follow-up period. The study will last up to 33 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SHR-3167 GroupA vizsgált kezelés

    SHR-3167.

    Kezelés: SHR-3167

  • Insulin Degludec GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Insulin degludec.

    Kezelés: insulin degludec

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly SHR-3167 Compared With Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Type 2 Diabetes Currently Treated With Basal Insulin, With or Without Non-Insulin Antidiabetic Drugs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.