Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Liver Transplantation Versus Conventional Medical Therapy for Low-Grade GEP-NET With Liver Metastases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chiyi Chen
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2019. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Liver Transplantation
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lassan növő (jól differenciált, G1 vagy G2) neuroendokrin daganata van a bélrendszerben vagy a hasnyálmirigyben, az áttét a májban van, és műtéttel nem eltávolítható. A résztvevők a családjukkal együtt választanak a májátültetés és a hagyományos gyógyszeres kezelés között.

Életkor
18-70 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Jól differenciált (G1 vagy G2) gasztroenteropankreatikus neuroendokrin daganat, hasnyálmirigyi vagy középső/alsó bélszakaszi kiindulással, főleg a májban lévő, nem eltávolítható áttétekkel. Ki-67 index ≤ 10%, a betegség legalább 6 hónapja stabil a szokásos kezelés mellett.
Korábbi kezelés
A betegség legalább 6 hónapja stabil a szokásos kezelés mellett. Az elsődleges daganatot el kell távolítani, vagy eltávolíthatónak kell lennie, illetve a kezelés részeként tervezni kell az eltávolítását.
Biomarker vagy leletérték
Ki-67 proliferációs index ≤ 10% a legutóbbi mintavételnél.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rosszul differenciált daganat (G3) vagy kevert neuroendokrin/nem neuroendokrin daganat
  • A májon kívüli, nem kontrollált áttét, vagy a megfelelő rendszerszintű kezelés ellenére is növekvő betegség
  • Súlyos egészségügyi problémák, amelyek kizárják a nagy műtétet vagy az átültetést (az átültetést fontolgatóknál)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más aktív daganatos betegség az elmúlt 5 évben (egyes bőr- és méhnyakesetek kivételével)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-70 years at enrollment
  • Histologically confirmed, well-differentiated (G1 or G2) gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (pancreatic or midgut/hindgut primary)
  • Unresectable, liver-dominant metastatic disease (multifocal/bilobar involvement not amenable to curative resection or ablation)
  • Ki-67 proliferation index ≤ 10% at the most recent biopsy, with stable disease for at least 6 months on standard therapy
  • Primary tumor resected, or resectable/planned for resection as part of the treatment strategy
  • No uncontrolled extrahepatic metastatic disease
  • ECOG performance status 0-1
  • Treatment group assigned by patient/family preference after balanced multidisciplinary counseling; both options (transplantation vs conventional therapy) medically feasible and discussed
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled extrahepatic metastases or progressive disease despite adequate systemic therapy at enrollment
  • For candidates considering transplantation: serious comorbidities precluding major surgery, including uncontrolled cardiopulmonary disease, active infection, decompensated cirrhosis with severe portal hypertension, or other contraindications to transplantation and immunosuppression
  • Other active malignancy within the past 5 years (except adequately treated non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ)
  • Poorly differentiated neuroendocrine carcinoma (G3, Ki-67 above threshold) or mixed neuroendocrine/non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN)
  • Pregnancy or lactation
  • Inability or unwillingness to comply with protocol follow-up
  • Participation in another interventional clinical trial with potential interference with endpoints

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Firsr Central HospitalTianjin, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Liver Transplantation Versus Conventional Medical Therapy for Low-Grade GEP-NET With Liver Metastases

A vizsgálat 2 csoportja

  • Conventional Medical Therapy

    Conventional medical therapy as clinically indicated, including somatostatin analogues (octreotide or lanreotide), molecular targeted therapy (everolimus, sunitinib), peptide receptor radionuclide therapy (177Lu-DOTATATE, when available), and/or transarterial locoregional therapy (TACE/TAE). This therapy constitutes the background treatment for both cohorts.

  • Other

    Conventional medical therapy as clinically indicated, including somatostatin analogues (octreotide or lanreotide), molecular targeted therapy (everolimus, sunitinib), peptide receptor radionuclide therapy (177Lu-DOTATATE, when available), and/or transarterial locoregional therapy (TACE/TAE). This therapy constitutes the background treatment for both cohorts. This group of patients is willing to undergo a liver transplant.

    Kezelés: Liver Transplantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Liver Transplantation Compared With Conventional Medical Therapy for Well-Differentiated (G1/G2) Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors With Unresectable Liver Metastases: A Two-Center, Non-Randomized, Patient-Preference-Based Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07913113: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.