Evaluating a Digital Aid to Improve ICD Decisions
A legfontosabb adatok
- Hol
- Greenville és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat idősebb, szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek gyenge a szívük pumpafunkciója, és szóba jön náluk az ICD, vagyis a hirtelen szívhalál megelőzésére szolgáló eszköz. A résztvevők egy digitális döntéstámogató eszköz tesztelésében segítenek.
- Életkor
- 70 éves vagy idősebb (a nyilvántartás 60 év alsó korhatárt is feltüntet)
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- NYHA II. vagy III. stádiumú szívelégtelenség súlyos tágult szívizomzat-betegség (isémiás vagy nem isémiás) miatt, és a bal kamrai ejekciós frakció 35% alatti
- Korábbi kezelés
- Korábban nem ültettek be ICD-t (a pacemaker ezt nem érinti)
- Biomarker vagy leletérték
- A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 35% alatti
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi ICD-beültetés
- Bármilyen ok, amiért korábbi esemény után ICD-t ültetnének be a hirtelen szívhalál megelőzésére (másodlagos megelőzés)
- Szívinfarktus az elmúlt 40 napban vagy érújraképzés az elmúlt 90 napban
- Mechanikus szívbillentyű-csere, vagy örökletes szívritmuszavar, például hosszú QT-szindróma vagy hipertrófiás kardiomiopátia
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam, vagy nem hajlandó vagy nem képes mérlegelni az ICD-t
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Eastern Carolina UniversityGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth JordanRésztvevőt keres
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Daniel P Morin, MD, MPHRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Stanford University
- Azonosító
- NCT07913204
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
Advanced heart failure, affecting 7 million Americans, has multiple causes and results in greatly increased risk of disability and death. A major problem is sudden cardiac death, when the damaged heart develops an abnormal pattern of electrical conduction that can result in cessation of heart activity. While placement of an Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) in a patient's chest can help prevent sudden cardiac death, these devices have several important downsides. This protocol focuses on development of a digital decision aid that helps heart failure patients make informed decisions that balance the benefits and downsides of ICD placement. This protocol covers the use of participant surveys, focus groups, and interviews to obtain the needed background information to guide the development of this digital tool, which will be subsequently tested against usual care in a randomized clinical trial. The study design is best described as a mixed methods evaluation and refinement of a digital app to improve ICD decision-making. In the future, the present protocol will be modified to create a new protocol that covers the needed human subjects requirements for performance of this clinical trial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Digital Shared Decision-Making Aid to Improve Patient-Centered Outcomes in Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) Decisions Among Older Patients, ENHANCE-ICD (SU sIRB)
Advanced heart failure, affecting 7 million Americans, has multiple causes and results in greatly increased risk of disability and death. A major problem is sudden cardiac death, when the damaged heart develops an abnormal pattern of electrical conduction that can result in cessation of heart activity. While placement of an Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) in a patient's chest can help prevent sudden cardiac death, these devices have several important downsides. This protocol focuses on development of a digital decision aid that helps heart failure patients make informed decisions that balance the benefits and downsides of ICD placement. This protocol covers the use of participant surveys, focus groups, and interviews to obtain the needed background information to guide the development of this digital tool, which will be subsequently tested against usual care in a randomized clinical trial. The study design is best described as a mixed methods evaluation and refinement of a digital app to improve ICD decision-making. In the future, the present protocol will be modified to create a new protocol that covers the needed human subjects requirements for performance of this clinical trial.
Bevonási feltételek: Meets or approximates minimal criteria for primary prevention ICD placement. ● Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) <35%; Clinical diagnosis of Heart Failure:; Patients with severe ischemic dilated cardiomyopathy and underlying NYHA; Class II or III Heart Failure, OR, Patients with severe nonischemic dilated cardiomyopathy and underlying NYHA Class II or III Heart Failure; Age ≥ 70 years old; Able to consent in English, Mandarin or Spanish and follow study instructions.
Kizáró feltételek: History of mechanical valve replacement; History of recent myocardial infarction within the last 40 days; History of recent revascularization within the past 90 days; History of familial or genetic disorders with a high-risk of ventricular arrhythmias, such as the long QT syndrome (LQTS) or hypertrophic cardiomyopathy (HCM); Past ICD implantation (not including pacemakers); Any indication for secondary prevention of SCD via ICD implantation; Any factors contraindicating ICD placement; Less than 6 months life expectancy and other clinical consideration,; Unwilling or unable to consider ICD,; Any contraindications to ambulati.